Ikatlong Itinaas ng BeiGene ang Pagtaya sa 2026 Habang Umaakyat nang 432% ang Tubo sa Unang Siyam na Buwan

Matalim na Pag-angat ng Kita Dahil sa Benta ng Zanubrutinib

Itinaas ng BeiGene ang pagtataya nito sa kita para sa 2026 sa 46.3 bilyon hanggang 47.0 bilyong yuan noong Nobyembre 5, matapos umabot sa 6.055 bilyong yuan ang tubong maiuugnay sa mga shareholder sa unang siyam na buwan, mas mataas nang 431.8% kumpara noong nakaraang taon. Zanubrutinib, ang gamot nito laban sa kanser, ang naghatid ng halos tatlong-kapat ng kita, at Estados Unidos ang pinagmulan ng malaking bahagi ng benta ng gamot na ito sa quarter.

Nag-ulat ang kompanya, na kilala rin bilang BeOne Medicines, ng kitang 34.993 bilyong yuan mula Enero hanggang Setyembre, tumaas nang 26.8%. Umabot sa 12.774 bilyong yuan ang kita sa ikatlong quarter, tumaas din nang 26.8%, habang umakyat nang 304.3% sa 2.785 bilyong yuan ang tubong maiuugnay sa mga shareholder sa quarter.

Ikatlong pagtaas ngayong taon ang pinakahuling pagtataya. Nagsimula ang BeiGene sa 2026 na umaasang aabot sa 43.6 bilyon hanggang 45.0 bilyong yuan ang kita. Itinaas ng bagong saklaw ang pinakamababang tantiya nang 2.7 bilyong yuan at ang pinakamataas nang 2.0 bilyong yuan, na sumasalamin sa mas malakas na benta at lumalaking kakayahang kumita mula rito.

Ganito inilarawan ni John Oyler, kasamang nagtatag, tagapangulo at punong ehekutibo ng kompanya, ang resulta sa pananalapi sa tawag tungkol sa kita noong Nobyembre 5:

Sa pananalapi, patuloy kaming naghahatid ng mabilis na paglago at matatag na kita.

Kabilang sa susunod na yugto ng paglago ang mga kasalukuyang gamot at mga eksperimental na lunas. Humihingi ang BeiGene ng pahintulot na gamitin nang mas maaga ang zanubrutinib sa paggamot sa mantle cell lymphoma, isinusulong ang ilang gamot para sa mga solidong tumor at pinalalawak ang pakikipagtulungan sa Revolution Medicines sa mga piling pamilihan sa Asya.

Mas Mabilis ang Paglago ng Tubo Kaysa Kita

Ipinakikita ng kita ng BeiGene kung paano nagbago ang negosyo nito mula noong 2025, nang umabot sa 27.595 bilyong yuan ang kita sa unang siyam na buwan at 1.139 bilyong yuan ang tubong maiuugnay sa mga shareholder. Tumaas nang humigit-kumulang 7.4 bilyong yuan ang kita mula noon, samantalang umakyat naman nang halos 4.9 bilyong yuan ang tubo.

Humigit-kumulang 17.3% ng kita ang tubong maiuugnay sa mga shareholder sa unang siyam na buwan ng 2026, kumpara sa halos 4.1% noong nakaraang taon. Kinuwenta ito sa pamamagitan ng paghahati ng iniulat na tubo sa kita. Sa praktikal na pananaw, mas malaki na ngayon ang tubong naiiwan sa BeiGene sa bawat yuan ng benta.

Nakatulong sa pagbabagong ito ang paglago ng benta ng mga produkto at mas mahigpit na pamamahala ng mga gastusin. Malaki ang kailangang ilaan sa pagpapaunlad ng gamot at mga pandaigdigang network ng benta. Habang lumalaki ang kita, maaaring ipamahagi ng kompanya ang ilan sa mga gastusing iyon sa mas malaking negosyo, kaya mas mabilis lumago ang tubo kaysa benta.

Nag-ulat ang BeiGene ng inangkop na operating profit na 10.702 bilyong yuan sa unang siyam na buwan, tumaas nang 93.1%. Umabot sa 9.643 bilyong yuan ang inangkop na netong tubo, tumaas nang 103.9%. Hindi kasama sa mga panukat na ito ang ilang itinakdang singil sa accounting, kabilang ang kabayarang ibinigay sa anyo ng mga share, depreciation, amortization at pagkalugi sa halaga ng mga asset na matagal nang hawak.

Magkaiba ang balangkas ng accounting na ginagamit sa mga bilang para sa mainland listing at sa resulta sa Estados Unidos. Sa ilalim ng mga pamantayan ng U.S. generally accepted accounting principles, nag-ulat ang BeiGene ng kitang $1.89 bilyon sa quarter, tumaas nang 33.8%, at netong kitang $385 milyon, tumaas nang 208.2%. Sa mainland, 12.774 bilyong yuan ang kita, tumaas nang 26.8%, at 2.785 bilyong yuan ang tubong maiuugnay sa mga shareholder, tumaas nang 304.3%.

Umabot sa $0.25 bawat ordinaryong share ang diluted earnings sa Estados Unidos at $3.28 bawat American depositary share, isang securities na kumakatawan sa mga pinagbabatayang share na ikinakalakal sa pamamagitan ng listing sa Estados Unidos. Umabot sa $539 milyon ang inangkop na netong kita sa quarter.

Tatlong Pagtaas sa Pagtataya, Mas Malaki ang Itinaas sa Kita sa Operasyon

Dahan-dahang itinaas ng BeiGene ang pananaw nito sa kita sa buong taon, bago gumawa ng mas malaking pagtaas noong Nobyembre. Ipinakikita ng pagkakasunod-sunod kung paano nagbago ang mga inaasahan habang nadaragdagan ang benta:

• Sa simula ng 2026, 43.6 bilyon hanggang 45.0 bilyong yuan ang gabay sa kita.
• Noong Mayo 7, itinaas ng kompanya sa 45.2 bilyong yuan ang pinakamataas na tantiya, habang hindi binago ang pinakamababa.
• Noong Agosto 6, itinaas nito ang saklaw sa 44.9 bilyon hanggang 46.2 bilyong yuan.
• Noong Nobyembre 5, muli nitong itinaas ang saklaw sa 46.3 bilyon hanggang 47.0 bilyong yuan.

46.65 bilyong yuan ang gitna ng pinakahuling saklaw ng kita, humigit-kumulang 2.4% na mas mataas kaysa sa dating gitnang tantiya na 45.55 bilyong yuan. Mas malaki ang pagtaas sa inaasahang kita sa operasyon.

Itinaas ng BeiGene ang pagtataya nito sa kita matapos ibawas ang mga gastos sa operasyon sa 8.4 bilyon hanggang 9.0 bilyong yuan, mula sa 6.5 bilyon hanggang 7.1 bilyong yuan. Tumaas nang humigit-kumulang 28% ang gitnang tantiya, kumpara sa 2.4% na pagtaas sa gitna ng saklaw ng kita.

Inaasahan na ngayong aabot sa 13.1 bilyon hanggang 13.7 bilyong yuan ang kita matapos ibawas ang inangkop na mga gastos sa operasyon, mula sa 11.5 bilyon hanggang 12.2 bilyong yuan. Sa dolyar, nagtaya ang kompanya ng kitang $6.9 bilyon hanggang $7.0 bilyon, operating income na $1.2 bilyon hanggang $1.3 bilyon sa ilalim ng mga pamantayan ng accounting ng Estados Unidos, at inangkop na operating income na $1.9 bilyon hanggang $2.0 bilyon.

Gumamit ang gabay na nasa dolyar ng mga halaga ng palitan noong Nobyembre 1. Inilarawan ng BeiGene ang pananaw bilang paunang pagtatasa na may kaakibat na kawalang-katiyakan, at hindi isinama rito ang posibleng malalaking bagong pangyayari sa negosyo at mga espesyal na item.

Isang Gamot ang Nagbibigay ng Karamihan sa Benta

Naghatid ang zanubrutinib, na ibinebenta bilang Brukinsa, ng pandaigdigang benta na 9.424 bilyong yuan sa ikatlong quarter, tumaas nang 27%. Umabot sa 25.551 bilyong yuan ang benta sa unang siyam na buwan, tumaas nang 28.1%.

Nangangahulugan ang mga bilang na ito na bumubuo ang zanubrutinib ng humigit-kumulang 73% ng kabuuang kita sa unang siyam na buwan at halos 74% ng kita mula sa mga produkto. Pinopondohan ng tagumpay nito ang malaking bahagi ng pagpapalawak ng kompanya, ngunit nakasalalay rin sa patuloy na demand para sa gamot ang resulta nito sa pananalapi.

Umabot sa 6.816 bilyong yuan ang benta ng zanubrutinib sa Estados Unidos sa quarter, tumaas nang 29.4%, katumbas ng halos 72% ng pandaigdigang benta nito. Sinabi ng pamunuan sa tawag tungkol sa kita na lumampas sa $1 bilyon sa unang pagkakataon ang benta sa Estados Unidos, at kabilang dito ang humigit-kumulang $50 milyong dagdag mula sa tiyempo ng mga order at isang karagdagang araw ng pagpapadala.

Hinaharang ng zanubrutinib ang Bruton's tyrosine kinase, o BTK, isang protinang sangkot sa mga senyas na tumutulong sa ilang selulang immune na may kanser na mabuhay. Inaprubahan na ito sa mahigit 80 pamilihan para sa ilang kanser na kinasasangkutan ng mga B cell, kabilang ang chronic lymphocytic leukemia, Waldenstrom macroglobulinemia, mantle cell lymphoma at marginal zone lymphoma.

Binigyang-diin din ni Oyler ang anim na koleksiyon ng datos mula sa karaniwang paggamot sa chronic lymphocytic leukemia, na sumasaklaw sa survival, paghinto sa paggamot at tagal bago mangailangan ng panibagong paggamot. Sinabi niyang pabor sa Brukinsa ang lahat ng 21 iniulat na hazard ratio. Inihahambing ng hazard ratio kung gaano kadalas nagaganap ang isang pangyayari sa paglipas ng panahon sa iba't ibang grupo ng paggamot.

Iba Pang Gamot at mga Rehiyon ang Nagpapalawak sa Negosyo

Naghatid ang tislelizumab, na ibinebenta sa ibang bansa bilang Tevimbra, ng pandaigdigang benta na 1.640 bilyong yuan sa quarter, tumaas nang 20.3%. Hinaharang ng gamot na ito ang PD-1, isang protinang maaaring pumigil sa pagtugon ng immune system, kaya natutulungan ang mga selulang immune na atakihin ang kanser.

Nagdagdag pa ng 1.133 bilyong yuan ang mga produktong lisensyado mula sa Amgen, tumaas nang 19.4%. Kasama ng zanubrutinib, naghatid ang mga gamot na ito ng malaking bahagi ng kita ng BeiGene mula sa mga produkto, na umabot sa 12.560 bilyong yuan sa quarter, kumpara sa 9.954 bilyong yuan noong nakaraang taon.

Umabot sa kabuuang 34.357 bilyong yuan ang kita mula sa mga produkto mula Enero hanggang Setyembre, tumaas nang 25.8%, at bumubuo ito ng halos 98% ng kabuuang kita. Samakatuwid, halos lahat ng kita ng kompanya ay nagmumula sa benta ng mga gamot, hindi sa iba pang pinagkukunan ng kita.

Ayon sa mga bilang na tinalakay sa tawag tungkol sa kita, umabot sa humigit-kumulang $1 bilyon ang kita sa quarter sa Estados Unidos, $527 milyon sa China, $234 milyon sa Europa at $80 milyon sa iba pang lugar. Kabilang sa 21% paglago ng kita sa China ang pitong percentage point na ambag mula sa pagbabago ng halaga ng palitan.

Nagbibigay ang distribusyon ng kita ayon sa rehiyon ng ilang pinagkukunan ng demand para sa BeiGene, bagaman nananatiling pinakamalaking pamilihan nito ang Estados Unidos. Nakaaapekto rin ang pagbabago ng halaga ng palitan sa iniulat na paglago kapag isinasalin sa salaping ginagamit sa mga pahayag sa pananalapi ang benta sa iba't ibang bansa.

Sinusuri ng mga Regulator ang Mas Maagang Paggamit sa Mantle Cell Lymphoma

Nagkaloob ang U.S. Food and Drug Administration ng priority review sa aplikasyon para gamitin ang zanubrutinib bilang unang paggamot sa mantle cell lymphoma, batay sa phase 3 MANGROVE trial. Nagbibigay ang priority review ng mas mabilis na takdang panahon para masuri ang aplikasyon.

Nagsumite rin ang BeiGene ng aplikasyon para sa karagdagang paggamit na ito sa European Medicines Agency. Tinanggap naman para sa pagsusuri ng Center for Drug Evaluation ng China, na bahagi ng National Medical Products Administration, ang aplikasyon.

Palalawakin ng pag-apruba ang mga pagkakataong maaaring magreseta ang mga doktor ng gamot alinsunod sa aprubadong label nito. Para sa mga pasyenteng bagong na-diagnose na may mantle cell lymphoma, tumutukoy ang iminungkahing pagbabago sa paggamot sa simula ng pangangalaga, sa halip na pagkatapos gumamit ng ibang paggamot.

Inaasahan ng BeiGene ang mga desisyon ng mga regulator sa ilang aplikasyon para sa karagdagang paggamit ng mga gamot nito sa unang kalahati ng 2027. Hindi ito nagbigay ng mga indibidwal na petsa para sa mga desisyong iyon.

Nauna ring ibinunyag ng kompanya ang isang pangyayari sa kaso ng paglabag umano sa patent sa Estados Unidos na may kinalaman sa zanubrutinib. Nagpasya ang Pharmacyclics, isang subsidiary ng AbbVie, na huwag iapela ang pinal na nakasulat na desisyon ng U.S. Patent and Trademark Office na nagpapawalang-bisa sa lahat ng claim ng U.S. Patent No. 11,672,803. Naging batayan ang patent na iyon ng kasong paglabag sa patent laban sa BeiGene at sa subsidiary nito sa Estados Unidos.

Tinututukan ng mga Eksperimental na Lunas ang Kanser sa Baga at Obaryo

Inilahad ng BeiGene ang mga paunang klinikal na resulta ng ilang eksperimental na lunas sa 2026 European Society for Medical Oncology Congress. Pinalalawak ng mga programang ito ang pananaliksik nito lampas sa mga kanser sa dugo tungo sa mga solidong tumor, kabilang ang kanser sa baga at obaryo.

Ang BG-C477 ay isang antibody-drug conjugate na tumatarget sa CEA, isang protinang matatagpuan sa mataas na antas sa ilang selulang may kanser. Pinagsasama ng antibody-drug conjugate ang isang antibody na nakakakilala sa target at isang gamot na nilalayong pumatay sa tinarget na selula.

Nagkaloob ang FDA ng Fast Track designation sa BG-C477 para sa advanced o metastatic na non-small cell lung cancer na may mataas na antas ng CEA matapos lumala ang sakit sa kabila ng systemic treatment. Kumalat na ang metastatic cancer sa iba pang bahagi ng katawan, samantalang kumikilos sa buong katawan ang systemic treatment sa halip na gamutin lamang ang iisang bahagi.

Nag-ulat ang kompanya ng kumpirmadong response rate na 60% para sa paggamot na tumatarget sa CEA sa mga pasyenteng may non-small cell lung cancer na sumailalim na sa maraming naunang paggamot. Sinusukat ng response rate ang bahagi ng mga pasyenteng lumiit ang tumor nang sapat para matugunan ang pamantayan ng pag-aaral.

Inilahad din ng BeiGene ang mga paunang resulta ng BGB-58067, isang MTA-cooperative PRMT5 inhibitor. Tinututukan ng paggamot ang prosesong nagaganap sa selula na inaasahan ng ilang kanser, lalo na ng mga tumor na walang MTAP gene. Ayon sa buod ng tawag tungkol sa kita, umabot sa 38.5% ang kumpirmadong response rate sa grupong may kanser sa baga na nagamot na noon, at 8.1 buwan ang median progression free survival. Ibig sabihin nito, kalahati ng mga pasyente ang umabot sa ganitong tagal nang hindi lumalala ang kanilang kanser.

Nagpakita naman ang ikatlong programa, isang GPC3/4-1BB bispecific treatment na dinisenyong tumarget sa dalawang biyolohikal na target, ng kumpirmadong response rate na 36% sa mga pasyenteng may kanser sa atay na sumailalim na sa maraming paggamot. Iniulat na nanatili ang tugon pagkalipas ng anim na buwan sa humigit-kumulang 79% ng mga tumugon sa paggamot.

Sa kanser sa obaryo, sinimulan ng BeiGene ang phase 3 Starstone-301 trial ng BG-C9074, isang antibody-drug conjugate na tumatarget sa B7-H4, kasama ang bevacizumab. Sinusuri sa trial ang maintenance treatment matapos ang unang paggamot, na layuning panatilihing kontrolado ang kanser. Susukatin sa mas malalaking trial kung gaano katagal ang mga benepisyo at susuriin ang kaligtasan ng mga paggamot.

Sinusuportahan ng Paglikha ng Salapi ang Pananaliksik at Bagong Pakikipagtulungan

Nagtapos ang Setyembre para sa BeiGene na may $5.781 bilyon na salapi at katumbas na salapi. Nakalikha ng $1.173 bilyong salapi ang mga aktibidad sa operasyon sa unang siyam na buwan, at umabot sa $474 milyon ang libreng daloy ng salapi sa quarter, tumaas nang 34%. Ang libreng daloy ng salapi ay ang salaping natitira matapos gumastos sa mga asset na kailangan para patakbuhin ang negosyo.

Umabot sa 66.654 bilyong yuan ang kabuuang asset noong Setyembre 30, tumaas nang 16.3% mula sa simula ng taon. Umabot naman sa 39.487 bilyong yuan ang equity na maiuugnay sa mga shareholder, tumaas nang 28.9%.

Naglalaan ang kompanya ng mga mapagkukunan sa sariling pagpapaunlad at pakikipagtulungan sa mga panlabas na entidad. Kabilang sa kasunduan nito sa Revolution Medicines ang pagsusuri sa piling eksperimental na paggamot sa kanser ng BeiGene kapag isinama sa apat na eksperimental na RAS(ON) inhibitor. Tinututukan ng mga inhibitor na ito ang mga aktibong anyo ng mga RAS protein, na maaaring magpadala ng mga senyas na nagtutulak sa paglago ng kanser.

Nagbibigay rin ang kasunduan sa paglilisensya sa rehiyon ng eksklusibong karapatan sa BeiGene na paunlarin at komersiyalisahin ang mga saklaw na kandidato sa piling pamilihan sa Asya. Pinag-uugnay ng kasunduan ang klinikal na pagsubok sa mga kombinasyon at ang mga karapatang paunlarin at ibenta ang mga gamot sa mga teritoryong iyon.

Inaasahan ng BeiGene ang 180 milyon hanggang 350 milyong yuan na netong iba pang gastos para sa 2026. Inaasahan din nito ang posibleng pagbabalik ng bahagi ng tax valuation allowance sa ikaapat na quarter. Magbubunga ang gayong pagbabalik ng benepisyong buwis sa accounting, dahil kikilalaning mas malamang nang magamit ang mga benepisyo sa buwis na dati nang isinantabi.

Umakyat ang mga Share Habang Nakatutok ang Pansin sa mga Susunod na Pag-apruba

Nagsara sa 274.05 yuan ang mga share ng BeiGene sa mainland noong Nobyembre 5, tumaas nang 3.84%, habang umakyat nang 7.34% sa HK$248.60 ang mga share nito sa Hong Kong. Nagsara naman sa $377.78 ang mga share nito sa Estados Unidos noong Nobyembre 4, tumaas nang 6.42%, at umakyat nang mahigit 6% sa kalakalan bago magbukas ang pamilihan noong Nobyembre 5.

Tumaas nang 2.03% ang mga share sa mainland sa kabuuan ng 2026 hanggang Nobyembre 5. Nagbibigay ng pananaw sa mas malakas na galaw noong araw na iyon ang katamtamang pagtaas sa buong taon.

Kabilang sa mga susunod na tiyak na hakbang ang resulta sa pananalapi sa ikaapat na quarter, kasama ang anumang pagbabalik ng tax allowance, at mga desisyon ng mga regulator na inaasahan sa unang kalahati ng 2027. Sa komersiyo, pangunahing hamon ang pagpapanatili ng benta ng zanubrutinib habang pinalalago ang iba pang gamot. Sa pananaliksik, prayoridad na maisulong ang magagandang paunang resulta tungo sa mas malalaking pag-aaral na makatutulong sa mga aplikasyon para sa pag-apruba.

Mahahalagang Punto

• Ikatlong beses nang itinaas ng BeiGene ang pagtataya nito sa kita para sa 2026, sa 46.3 bilyon hanggang 47.0 bilyong yuan.
• Umabot sa 6.055 bilyong yuan ang tubong maiuugnay sa mga shareholder sa unang siyam na buwan, tumaas nang 431.8%.
• Naghatid ang zanubrutinib ng 25.551 bilyong yuan na benta sa panahong iyon, katumbas ng halos 73% ng kabuuang kita.
• Sinusuri ng mga regulator sa Estados Unidos, Europa at China ang karagdagang paggamit ng zanubrutinib bilang unang paggamot sa mantle cell lymphoma.
• Isinusulong ng BeiGene ang mga eksperimental na paggamot para sa mga solidong tumor at mga kombinasyon sa mga kandidato ng Revolution Medicines.
• Inaasahan sa unang kalahati ng 2027 ang ilang desisyon sa mga karagdagang aprubadong gamit ng mga gamot.