Sinusubukan sa Osaka sa pag-aaral sa kanser sa atay ang mga bula ng ultrasound bilang alternatibo sa operasyon

Nagsimula ang Japan ng pagsubok sa paggamot na nagpapadurog ng mga tumor sa atay

Nagsimula ang Osaka Metropolitan University ng unang nakatalagang klinikal na pag-aaral sa Japan tungkol sa histotripsy para sa kanser sa atay. Gumagamit ito ng nakapokus na ultrasound upang lumikha ng maliliit na bula na mekanikal na dumudurog sa mga tumor. Dalawang pasyente na ang nagamot pagsapit ng Oktubre 2026. Tinututukan ng pag-aaral ang mga tumor na may sukat na hindi lalampas sa 3 sentimetro at susuriin kung ligtas nitong kayang sirain ang napiling tisyu, at kung maaari nang makauwi ang mga pasyente kinabukasan.

Itinatakda ng rehistro ng klinikal na pag-aaral ng pamahalaan ang tiyak na unang pagsusuri: gagamit ng scan na may contrast material kinabukasan pagkatapos ng paggamot upang alamin kung natunaw na ang tinarget na lesion. Itatala rin ng mga mananaliksik ang mga hindi kanais-nais na pangyayari at susuriin ang gastos at pag-iskedyul ng paggamot. Nakatakdang matapos ang rehistradong pag-aaral sa Hunyo 30, 2028.

Pinamumunuan ni Propesor Takeaki Ishizawa, isang siruhano na dalubhasa sa atay, mga daluyan ng apdo at lapay sa Osaka Metropolitan University Hospital, ang pananaliksik. Kabilang sa mga kuwalipikadong pasyente ang may hepatocellular carcinoma, isang kanser na nagsisimula sa atay, o kanser na kumalat sa atay mula sa ibang bahagi ng katawan.

Praktikal ang pangunahing pakinabang nito. Nangangailangan ng hiwa ang operasyon, samantalang ipinapasok naman sa tumor ang karayom sa mga karaniwang ginagamit na paraan ng ablation. Itinututok ng histotripsy ang enerhiya ng paggamot mula sa labas ng katawan. Para sa mga piling pasyente, maaaring mangahulugan ito ng mas kaunting pisikal na hirap at mas maikling pananatili sa ospital.

Nasa phase 1–2 ang pag-aaral sa Japan, isang maagang yugto na nakatuon sa panandaliang bisa, kaligtasan at kung maisasagawa ang pamamaraan sa aktuwal na pag-aalaga. Hindi pa aprubado sa Japan ang device, at layunin ng unibersidad na gawing isa pang opsyon sa paggamot ang pananaliksik na ito, kabilang para sa mga nakatatandang hindi maaaring operahan.

Paano sumisira ng tisyu ang mga bula ng ultrasound

Gumagamit ang histotripsy ng enerhiya ng tunog upang durugin ang tisyu sa halip na sunugin ito. Itinutuon ng isang espesyal na sistema ang malalakas na pulso ng ultrasound sa maliit na bahagi sa loob ng atay, na lumilikha ng maliliit na bula sa tinarget na tisyu.

Lumalawak at gumuho ang mga bula, na lumilikha ng puwersang mekanikal na sumisira sa mga selula at nagpapalabnaw sa piniling tisyu. Sa Johns Hopkins Hospital sa Baltimore, kung saan ginagamit na ang pamamaraang ito, inilalarawan ng mga clinician ang nagresultang materyal bilang dumi na nililinis kalaunan ng katawan.

Tinutukoy ng protocol sa Japan ang presyon ng ultrasound na 15 hanggang 25 megapascals, kung saan wala pang 10 millisecond ang bawat pulso. Itinututok ang enerhiya sa bahaging may lapad na 3 hanggang 6 na milimetro. Isang libong bahagi ng isang segundo ang isang millisecond, kaya napakaikli ng mga pulso at nakapokus ang mga ito sa maliit na bahagi.

Iba ang paraan ng radiofrequency ablation. Nagpapasok ang doktor ng manipis na electrode sa tumor at gumagamit ng init upang patayin ang tisyu. Gumagamit din ng init ang microwave ablation na ipinadaraan sa isang karayom. Sa histotripsy naman, umaasa ito sa pisikal na puwersa ng mga bula na nalilikha ng ultrasound mula sa labas ng katawan.

Sino ang maaaring sumali sa pag-aaral sa Osaka?

Saklaw ng mga nakarehistrong pamantayan sa Osaka ang mga nasa hustong gulang na 20 taong gulang pataas ngunit wala pang 90, na may hepatocellular carcinoma o kanser na kumalat sa atay. Hindi dapat lumampas sa 3 sentimetro ang pinakamalapad na bahagi ng lesion na pipiliing gamutin.

Kailangan ding makita ng mga doktor ang buong tinarget na lesion sa pagsusuri ng ultrasound sa tiyan. Mahalaga ang kahilingang ito dahil kailangan nila ng malinaw na larawan ng tisyu na gagamutin, gayundin ng angkop na daanan ng enerhiya ng ultrasound papunta rito.

Binuo ni Ishizawa ang plano ng pananaliksik sa Japan matapos malaman ang tungkol sa histotripsy sa isang medikal na kumperensiya sa Estados Unidos. Dalawang pasyente na ang nagamot ng kanyang pangkat at plano nilang magsuri ng iba pang kaso kung kinakailangan. Walang tinukoy na planong kabuuang bilang ng mga kalahok sa rehistro, at hindi pa inilalabas ang magkakahiwalay na resulta para sa unang dalawang pasyente.

Ano ang unang susukatin ng mga mananaliksik

Ang pangunahing sukatan ng bisa ng pag-aaral ay ang hitsura ng ginamot na lesion sa CT scan na may contrast kinabukasan. Tinutulungan ng contrast material ang mga doktor na matukoy ang mga istruktura at tisyu sa mga larawan. Susuriin ng mga mananaliksik kung natunaw na ang tinarget na lesion.

Itatala sa mga pagsusuri sa kaligtasan ang mga hindi kanais-nais na pangyayari, kabilang ang mga komplikasyong matutukoy pagkatapos ng paggamot. Ayon sa unibersidad, susuriin kung may pagdurugo at iba pang problema bago magpasya kung maaari nang makauwi ang pasyente kinabukasan.

Kasama rin sa pananaliksik ang praktikal na pagsusuri sa gastos at pag-iskedyul ng paggamot. Kailangang maunawaan ng mga ospital kung paano isasama ang pamamaraan sa pangangalaga, bukod pa sa kung nakakamit nito ang agarang biyolohikal na layunin. Kaya pinagsasama ng pag-aaral ang pagsusuri sa mga larawan at mga pagsubok sa kaligtasan ng pasyente at pagsasagawa ng paggamot.

Hindi pa tiyak ang pangmatagalang pagkontrol sa kanser at kaligtasan ng buhay matapos ang histotripsy. Nangangailangan ang mga kinalabasang ito ng mas mahabang follow-up kaysa sa scan kinabukasan ng paggamot. Sa ngayon, pangunahing nakatuon ang protocol sa Osaka sa agarang tugon ng ginamot na tisyu.

Bakit mahalaga ang mas maikling pananatili sa ospital

Ayon sa paglalarawan ng unibersidad, karaniwang ilang araw hanggang humigit-kumulang 10 araw na nananatili sa ospital ang mga pasyenteng sumasailalim sa mga naitatag nang paggamot gaya ng operasyon o radiofrequency ablation. Maaaring paikliin ng planong pagpapauwi kinabukasan sa Osaka ang pananatili ng mga pasyenteng walang nakikitang abnormalidad sa mga pagsusuri sa paggaling.

Nagiging pangunahing usapin ang pisikal na bigat ng paggamot sa kanser dahil sa tumatandang populasyon ng Japan. Ayon sa unibersidad, may mga pasyenteng hindi makatanggap ng sapat na paggamot dahil kailangang isaalang-alang ng mga doktor ang epekto nito sa kanilang katawan. Umaasa si Ishizawa na magpapalawak ang histotripsy ng mga pagpipilian para sa mga taong nahihirapang operahan dahil sa edad o kondisyon.

Ganito ang paglalarawan ni Ishizawa, na namumuno sa pangkat ng Osaka, sa posibleng pakinabang nito para sa mga nakatatandang pasyente at sa mga nakababatang nagnanais na mas maagang makabalik sa karaniwang gawain:

Maaaring magbigay ang bagong paggamot ng opsyon sa mga nakatatandang hindi maaaring operahan, at makatulong din sa mga nakababatang pasyenteng mas maagang makabalik sa mga gawaing panlipunan. Nais kong magbukas ng landas tungo sa paggaling para sa mga pasyente.

Para sa mga pasyente at pamilya, maaaring mabawasan ng mas maikling pananatili sa ospital ang panahong malayo sila sa trabaho, pag-aalaga sa iba at pang-araw-araw na gawain. Kailangang matukoy ng pananaliksik kung gaano kadalas maisasagawa ang ganitong paggaling at kung anu-anong komplikasyon ang maaaring mangyari.

Ganito isinasagawa ang paggamot sa Johns Hopkins

Isang kongkretong halimbawa ng pagsasagawa ng histotripsy sa ibang bansa ang Johns Hopkins Hospital. Sumasailalim ang mga pasyente sa isang outpatient procedure na tumatagal nang ilang oras, na karamihan sa panahong iyon ay ginagamit sa pagsasaayos ng kagamitan at tumpak na pagtukoy sa target. Nakakauwi sila sa araw ding iyon.

Gumagamit ng general anesthesia ang pangkat sa Baltimore upang hindi gumalaw ang mga pasyente habang ginagamot. Gumagamit ng ultrasound ang isang interventional radiologist, isang doktor na nagsasagawa ng mga pamamaraang ginagabayan ng mga larawang medikal, upang hanapin at subaybayan ang tumor. Bahagi ng inilalarawang gawain ng ospital na iyon ang general anesthesia; hindi pa tinutukoy ang mga detalye ng anesthesia sa pag-aaral sa Osaka.

Sa Johns Hopkins, nasa departamento ng radiology ang kagamitan sa ilalim ng pangangasiwa nina Robert Liddell at Christos Georgiades. Sinuportahan ni Karen Horton, direktor ng radiology, ang pagpapakilala nito. Ilang doktor sa serbisyong interventional radiology ang sumailalim na sa pagsasanay, kaya nakasalalay ang paggamot sa pangkat na may karanasan sa paggamit ng mga live na larawan upang gabayan ang mga pamamaraan.

Pangunahing mga tumor sa atay ang ginamot ng ospital, bagaman iniulat din nitong nagamot ang isang pasyenteng may tumor sa bato. Ayon sa ulat nito, saklaw ng pag-apruba ng mga awtoridad sa Estados Unidos ang mga tumor sa atay, samantalang pinag-aaralan pa sa mga klinikal na pagsubok ang paggamit nito para sa mga tumor sa bato.

Maliliit na tumor at malinaw na tanaw sa ultrasound

Sa kasalukuyan, inilalarawan ng Johns Hopkins bilang pinakaangkop na mga kandidato ang mga taong may isa o ilang tumor na mas maliit sa 4 na sentimetro, sa mga bahaging madaling makita sa ultrasound. Mas mababa ang limitasyon sa laki sa pag-aaral sa Osaka, na 3 sentimetro, at may sarili rin itong mga pamantayan sa edad at imaging.

Maaaring kasinghalaga ng laki ang puwesto ng tumor. Hindi madaling dumaan ang ultrasound sa hangin at buto. Maaaring magpahirap sa paggamot ang mga tadyang na tumatakip sa tumor o bitukang nasa daanan ng mga sound wave. Hindi rin gaanong angkop ang malalaki o maraming tumor sa pamamaraang inilalarawan ng pangkat sa Baltimore.

Kaya kailangang suriin ng mga pasyente kung saan nakapuwesto ang kanilang mga tumor at kung gaano kadaling makita ang mga ito. Maaaring magkaiba ang mga opsyon sa paggamot ng dalawang taong may tumor na magkapareho ang diyametro dahil magkaiba ang nakapaligid na anatomiya.

Nakaaanyaya ang mga unang karanasan, ngunit kailangan pa ng mas mahabang follow-up

Mahigit 2,000 pasyente na ang sumailalim sa histotripsy sa ibang bansa, kabilang sa Estados Unidos, ayon sa ulat tungkol sa pagpapakilala ng pamamaraang ito sa Osaka. Inaprubahan sa Estados Unidos ang paggamit ng teknik para gamutin ang mga tumor sa atay noong 2023.

Inilarawan ni Christos Georgiades, propesor ng radiology at direktor ng interventional oncology sa Johns Hopkins, bilang nakaaanyaya ang mga unang tugon, kabilang ang ganap na pag-urong ng ilang tumor sa loob ng ilang buwan. Ipinaliwanag din niya ang kasalukuyang limitasyon ng mga karanasang ito:

Malaki ang pag-asa ko, pero maaga pa sa proseso. Nakaaanyaya ang mga unang resulta, ngunit wala pa kaming datos tungkol sa pangmatagalang kinalabasan.

Binigyang-diin ni Norihiro Kokudo, siruhano sa atay at pangulo ng Japan Institute for Health Security, ang posibilidad na mabawasan ang pisikal na hirap kumpara sa ablation. Nakatuon ang kanyang pagtataya sa kawalan ng karayom at init sa paggamot:

Dahil hindi ito gumagamit ng karayom ni init, maaaring mas kaunti ang hirap na idulot nito sa mga pasyente kumpara sa ablation therapy. Kung magiging available ang teknik na ito sa klinikal na gawain sa Japan, magandang balita ito para sa maraming pasyente.

Magdaragdag ang pananaliksik sa Osaka ng karanasan mula sa mga pasyenteng ginamot sa Japan sa mga tala ng paggamit nito sa ibang bansa. Ang agarang ambag nito ay ang masusing pagsusuri sa pagkasira ng tisyu, mga hindi kanais-nais na pangyayari at praktikal na pangangailangan sa paggamot sa ospital na kalahok.

Iskedyul ng pananaliksik at pagkakaroon ng paggamot

Tinutukoy ng rehistro ng pamahalaan ang pag-aaral bilang nakatalagang klinikal na pananaliksik at itinatala ang Gunze Medical bilang tagapagbigay kapwa ng hindi pa aprubadong sistema ng histotripsy at ng pondo para sa pananaliksik. Nakatala roon na nagpapatuloy ang pangangalap ng mga kalahok.

Saklaw ng mga mahahalagang petsa ang ilang buwan sa 2026, na susundan ng takdang pagtatapos ng pag-aaral sa 2028:

• Marso 4, 2026: Inaprubahan ng isang sertipikadong komite sa pagsusuri ng klinikal na pananaliksik ang pag-aaral.
• Hunyo 30, 2026: Binanggit sa ulat klinikal tungkol sa pagpapakilala ng histotripsy sa Japan ang anunsiyo ng unibersidad hinggil sa pagsisimula ng pag-aaral.
• Hulyo 6, 2026: Itinatala ng rehistro ang pagpapatala sa unang kalahok.
• Setyembre 14, 2026: Itinatala ito ng rehistro bilang petsa ng abiso at pinakahuling publikasyon.
• Pagsapit ng Oktubre 21, 2026: Dalawang pasyente na ang nagamot, at inilalarawan ng pangkat ang mga plano nito para sa pag-apruba ng mga awtoridad at saklaw ng pampublikong insurance.
• Hunyo 30, 2028: Nakatakdang matapos ang panahon ng rehistradong pag-aaral.

Layunin ng pangkat na makuha ang pag-apruba ng mga awtoridad sa Japan sa 2027 at masaklaw ito ng pampublikong insurance. Tutukuyin ng pag-apruba kung maaari bang ibenta ang device para sa nilalayong paggamit nito; tutukuyin naman ng saklaw ng insurance kung babayaran ang paggamot sa pamamagitan ng sistema ng pampublikong health insurance ng Japan. Mga layunin pa lamang ang mga ito habang nagpapatuloy ang pag-aaral.

Mahahalagang Punto

• Nagamot na ng Osaka Metropolitan University ang dalawang pasyente sa unang nakatalagang klinikal na pag-aaral sa Japan tungkol sa histotripsy para sa kanser sa atay.
• Saklaw ng pag-aaral ang mga piling nasa hustong gulang na may mga tumor sa atay na hindi lalampas sa 3 sentimetro at ganap na nakikita sa ultrasound.
• Lumilikha ng mga bula ang nakapokus na ultrasound na mekanikal na dumudurog sa tisyu, nang hindi ipinapasok ang karayom sa tumor para sa paggamot.
• Ang pangunahing pagsusuri sa bisa ay CT scan kinabukasan upang alamin kung natunaw na ang tinarget na lesion.
• Maaaring makauwi ang mga pasyente kinabukasan kung walang komplikasyong makita sa mga pagsusuri.
• Hindi pa aprubado sa Japan ang device. Nais ng pangkat na makuha ang pag-apruba sa 2027, samantalang matatapos ang rehistradong pag-aaral sa Hunyo 2028.
• Nakaaanyaya ang mga unang karanasan sa ibang bansa, ngunit hindi pa tiyak ang pangmatagalang kinalabasan ng kanser.