Lumagda ang Roche at Hansoh sa Kasunduan sa ADC na may $510 Milyon na Paunang Bayad at Mahigit $15 Bilyon na Posibleng Bayad Ayon sa mga Yugto

Pakikipagtulungan sa gamot sa kanser na may bayad na nakatali sa pag-usad

Lumagda ang Roche sa isang kasunduan sa Hansoh Pharmaceutical ng China na nagbibigay ng $400 milyon na paunang bayad, karagdagang $110 milyon sa unang anibersaryo ng kasunduan at posibleng mahigit $15 bilyon na mga bayad na nakatali sa pag-usad ng mga eksperimental na gamot sa kanser. Saklaw ng pakikipagtulungan ang dalawang umiiral na kandidato sa gamot at mga karagdagang programang ibabatay sa mga target na iminungkahi ng Roche.

Ayon sa pahayag ng Hansoh sa Hong Kong Stock Exchange na may petsang Oktubre 19, 2026, nilagdaan ang kasunduan noong Oktubre 17. Pananagutan ng Hansoh ang maagang pagbuo hanggang sa mga klinikal na pagsubok sa pandaigdigang Phase Ia, at pagkatapos nito ay pangungunahan ng Roche ang karagdagang pagbuo sa labas ng mainland China, Hong Kong, Macau at Taiwan.

Ito ang ikalawang pakikipagtulungan ng mga kumpanya na may kinalaman sa mga antibody-drug conjugate, o ADC. Pinagsasama ng mga gamot na ito ang isang antibody na kumikilala sa isang target sa mga selula at isang mabisang kargang gamot. Layunin nitong dalhin ang gamot patungo sa mga selula ng kanser, bagaman kailangang matukoy sa mga klinikal na pagsubok kung gaano kaligtas at kaepektibo ang bawat kandidato.

Mananatili sa Hansoh ang mga karapatan sa pagbuo, pagpaparehistro at komersiyalisasyon sa apat nitong saklaw na merkado. Maaari rin nitong piliing mag-ambag sa pagbuo ng hanggang dalawang programa sa labas ng mga teritoryong iyon kapalit ng karagdagang posibleng kita mula sa komersiyalisasyon sa Estados Unidos.

Pinalalawak ng pakikipagtulungan ang access ng Roche sa pagtuklas ng gamot sa China, habang binibigyan ang Hansoh ng daan tungo sa pandaigdigang pagbuo nang hindi isinusuko ang mga merkado nito sa loob ng bansa at mga kalapit na lugar. Nakadepende sa mga susunod na tagumpay ang pinakamalalaking bayad, kabilang ang pag-usad sa pagbuo, mga pag-apruba ng regulasyon at komersiyalisasyon.

Nakasalalay pa ang pagsasara ng kasunduan sa mga karaniwang kundisyon, kabilang ang naaangkop na panahon ng paghihintay sa ilalim ng Hart-Scott-Rodino Antitrust Improvements Act ng Estados Unidos at ang mga kinakailangang paghahain sa mga regulator. Binibigyan ng batas na iyon ng panahon ang mga awtoridad sa kompetisyon upang suriin ang ilang transaksyon bago maisara ang mga ito.

Paano nakabalangkas ang mga bayad

Umaabot sa $510 milyon ang dalawang tinukoy na paunang bayad sa Hansoh: $400 milyon sa simula at $110 milyon sa unang anibersaryo. Bukod sa mga bayad na ito, maaari ring tumanggap ang kumpanya ng mahigit $15 bilyon na bayad batay sa mga milestone, ayon sa paghahain nito sa stock exchange at sa anunsyo ng kumpanya.

Ang mga milestone ay mga bayad na ibinibigay kapag naabot ng isang programa sa gamot ang napagkasunduang layunin. Sa kasunduang ito, may kaugnayan ang mga layuning iyon sa pagbuo, pag-apruba ng regulasyon at komersiyalisasyon. Hindi isiniwalat sa inilathalang mga tuntunin ang mga halagang nakalaan sa bawat tagumpay, ang kabuuang bilang ng mga programa o ang mga porsiyento ng royalty.

Tatanggap din ang Hansoh ng mga royalty na may pabagu-bagong antas batay sa posibleng benta ng produkto sa hinaharap. Ang royalty ay bahagi ng benta na ibinabayad sa kumpanyang naglisensya ng gamot o teknolohiya. Gumagamit ang ganitong kasunduan ng magkakaibang antas ng bayad batay sa mga kondisyong nakasaad sa kontrata.

Ipinapamahagi ng estruktura ng mga bayad ang pinansiyal na obligasyon sa buong panahon ng mga programa. Malaking pondo ang matatanggap ng Hansoh sa simula, samantalang nakadepende sa pag-usad ng mga gamot ang mas malalaking posibleng bayad. Para sa Roche, nagbibigay ang kasunduan ng access sa ilang kandidato at isang plataporma ng teknolohiya, habang nakatali sa pag-usad ng mga ito ang mga susunod na gastusin.

Dalawang umiiral na kandidato at puwang para sa karagdagang programa

Nagsisimula ang portfolio sa dalawang programa ng Hansoh na ADC at nasa preclinical development. Nagaganap ang preclinical na gawain bago subukan ang gamot sa mga tao at tumutulong ito sa mga mananaliksik na magpasya kung handa na ang isang kandidato para sa mga klinikal na pagsubok.

Magmumungkahi ang Roche ng mga target para sa maraming karagdagang programa gamit ang pagmamay-aring plataporma ng Hansoh para sa ADC. Ang target ay isang biyolohikal na katangiang nilalayong kilalanin ng gamot, gaya ng protinang matatagpuan sa ibabaw ng mga selula ng kanser. Ang plataporma naman ang teknolohiyang ginagamit sa pagbuo ng mga gamot na magreresulta rito.

Mas malawak ang pakikipagtulungan kaysa sa paglilisensya sa iisang eksperimental na paggamot. Nagkakaroon ang Roche ng access sa mga kandidatong nagawa na ng Hansoh at ng paraan upang bumuo ng iba pang gamot batay sa mga target na pipiliin nito. Nagbibigay ang Hansoh kapwa ng kakayahan sa maagang pananaliksik at ng teknolohiyang kailangan upang gawing mga programa ng ADC ang mga piniling target.

Hindi tinukoy ng mga kumpanya sa kanilang mga anunsyo ang dalawang kandidatong nasa preclinical na yugto o ang mga karagdagang target. Ayon sa kanila, portfolio ito ng mga programa sa gamot laban sa kanser, ngunit hindi pa inilalahad nang detalyado ang mga partikular na sakit at iskedyul ng pagbuo.

Kung kailan magpapalitan ng mga responsibilidad

Pangungunahan ng Hansoh ang bawat programa hanggang makumpleto ang mga pandaigdigang pagsubok sa Phase Ia. Maagang yugto ito ng pagsubok sa mga tao, na karaniwang nakatuon sa kaligtasan, pagtitiis ng katawan sa gamot at pagpili ng dosis, bagaman maaari ring maghanap ang mga mananaliksik ng mga paunang palatandaan ng epekto nito sa kanser.

Pagkatapos nito, pananagutan ng Roche ang karagdagang pagbuo sa buong mundo maliban sa mainland China, Hong Kong, Macau at Taiwan. Itinatakda ng mga opisyal na tuntunin ang paglilipat ng responsibilidad sa pagkumpleto ng Phase Ia, na mas tiyak kaysa sa pangkalahatang pagtukoy sa pagtatapos ng Phase 1.

Mananatili sa Hansoh ang lahat ng karapatan na buuin ang mga programa, humingi ng pagpaparehistro sa mga regulator at komersiyalisahin ang mga magreresultang gamot sa apat nitong nakalaang merkado. Ang pagpaparehistro ay ang paghahain sa mga kaugnay na awtoridad upang humingi ng pahintulot na ibenta ang gamot, kalakip ang ebidensiya tungkol sa kalidad, kaligtasan at bisa nito.

Nagtatalaga ang paghahati ng mga responsibilidad ng magkakaibang tungkulin sa mga kumpanya, habang pinahihintulutan ang pag-usad ng parehong mga programa sa gamot sa iba't ibang rehiyon. Makakakuha ng access ang mga pasyente sa pamamagitan ng mga proseso ng pagbuo at pag-apruba sa kani-kanilang merkado, hindi dahil lamang sa paglagda sa kasunduan sa paglilisensya.

Nagdaragdag ng isa pang antas ang opsiyon ng Hansoh na mag-ambag sa hanggang dalawang programa sa labas ng mga teritoryong saklaw nito. Kung gagamitin nito ang opsiyong ito, maaari itong maging karapat-dapat sa karagdagang kita mula sa komersiyalisasyon ng mga programang iyon sa Estados Unidos. Hindi tinukoy sa mga anunsyo kung anong ambag ang kakailanganin o kung magkano ang karagdagang kitang makukuha.

Mas malaking kasunod na kasunduan matapos ang unang pakikipagtulungan sa Roche

Unang nagkasosyo ang Roche at Hansoh sa isang ADC noong nakaraang taon. Tungkol ang kasunduang iyon sa HS-20110, isang kandidatong tumatarget sa CDH17 na sinusubok sa Phase 1 sa China at Estados Unidos para sa colorectal cancer at iba pang solidong tumor.

Kabilang sa naunang kasunduan ang $80 milyon na paunang bayad at $1.45 bilyon na posibleng bayad batay sa mga milestone para sa mga karapatan sa labas ng China. Limang ulit ng naunang halaga ang $400 milyong paunang bayad sa bagong kasunduan, at pinalalawak din nito ang saklaw mula sa isang tinukoy na kandidato tungo sa isang portfolio at mga karagdagang programa sa pananaliksik.

Inilarawan ni Eliza Sun, executive director ng lupon ng Hansoh, ang kasunduan bilang pagpapalawak ng ugnayang ito sa anunsyo ng pakikipagtulungan ng kumpanya.

Batay sa pakikipagtulungan natin sa ADC na inanunsyo noong nakaraang taon, ikinalulugod naming higit pang patatagin ang pakikipagtulungan namin sa Roche.

Inilarawan din ni Boris L. Zaïtra, pinuno ng corporate business development ng Roche, ang kasunduan bilang bahagi ng mas malawak na mga plano ng kumpanyang Swiss para sa mga ADC.

Mahalagang hakbang ang pagpapalawak ng estratehikong pakikipagtulungan namin sa Hansoh sa pagsusulong ng aming pananaw para sa mga ADC.

Mahahalagang petsa at kundisyon

Tinutukoy sa paghahain ng Hansoh sa stock exchange ang tatlong subsidiary na ganap na pag-aari nito bilang mga lumagda sa kasunduan kasama ng F. Hoffmann-La Roche Ltd: Shanghai Hansoh Biomedical Co., Ltd., Changzhou Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd. at Hansoh Bio, LLC. Bahagi ang kasunduan ng nagpapatuloy na ugnayang pangkomersiyo, na marami pang yugtong kailangang pagdaanan.

• Nakaraang taon: Inanunsyo ng Roche at Hansoh ang una nilang pakikipagtulungan sa ADC na kinasasangkutan ng HS-20110.
• Oktubre 17, 2026: Nilagdaan ng mga subsidiary ng Hansoh at Roche ang bagong estratehikong kasunduan sa pakikipagtulungan at paglilisensya.
• Oktubre 19, 2026: Inilathala ng Hansoh ang paghahain nito sa stock exchange at ang anunsyo ng kumpanya.
• Unang anibersaryo ng kasunduan: Itinatakda ng mga tuntunin ang karagdagang bayad na $110 milyon.
• Pagkumpleto ng mga pandaigdigang pagsubok sa Phase Ia: Aakuin ng Roche ang karagdagang pagbuo sa labas ng mga teritoryong nakalaan sa Hansoh.

Walang ibinigay na petsa ng pagsasara, takdang panahon para makumpleto ang mga pagsubok sa Phase Ia o inaasahang petsa ng paghahain ng aplikasyon para sa pagbebenta. Kabilang sa mga susunod na pormal na hakbang ang pagtupad sa mga kundisyon para maisara ang kasunduan, habang kailangang umusad ang gawaing siyentipiko upang mailipat ang mga kandidato mula sa preclinical na yugto tungo sa pagsubok sa mga tao.

Inilabas ang anunsyo sa stock exchange alinsunod sa mga tuntunin ng Hong Kong tungkol sa impormasyong hindi pa pampubliko. Sinabi ng lupon ng Hansoh na para sa kapakanan ng kumpanya at mga shareholder nito ang pakikipagtulungan at inuri ang mga transaksyon bilang mga aktibidad na pinagkakakitaan sa karaniwang operasyon ng negosyo nito.

Mas malawak na ugnayan ng Hansoh sa pananaliksik

Kasabay ng pakikipagtulungan nito sa Roche ang mga kasunduan ng Hansoh sa GSK, Merck & Co. at Regeneron. Mahigit 40 kandidato nitong makabagong gamot ang nasa pipeline ng pananaliksik at sinusuri sa mahigit 70 klinikal na pagsubok.

Itinaas ng kumpanya nang 20.7% ang paggasta sa pananaliksik at pagbuo, sa 1.7 bilyong yuan, na iniulat na katumbas ng humigit-kumulang $253 milyon, sa unang kalahati ng taon. Sinusuportahan ng paggastang ito ang negosyong naghahangad kumita mula sa sarili nitong mga gamot gayundin sa paglilisensya ng mga tuklas nito sa mga internasyonal na katuwang.

Ayon sa Hansoh, naglunsad na ito ng pitong makabagong gamot na kumikita mula sa benta sa China. Mahigit 80% ng kita nito, ayon sa anunsyo ng kumpanya, ay mula sa mga makabagong gamot at produktong binuo kasama ng mga katuwang. Nakatala ang kumpanya sa Hong Kong Stock Exchange noong Hunyo 2019.

Kabilang sa pakikipagtulungan ng GSK sa Hansoh ang mga ADC na tumatarget sa B7-H3 at B7-H4, dalawang biyolohikal na target na pinag-aaralan para sa paggamot sa kanser. Umabot sa 18.5 buwan ang median overall survival sa isang Phase 3 na pagsubok ng kandidatong B7-H3 na kilala bilang ris-rez. Ang median survival ay ang puntong mas matagal nabuhay ang kalahati ng mga kalahok at mas maikli naman ang buhay ng kalahati.

Nagtala rin ang ris-rez ng 61% na overall response rate sa isang pandaigdigang Phase 1b na pagsubok. Tinutukoy ng panukat na ito ang bahagdan ng mga kalahok na lumiit nang sapat ang mga tumor upang matugunan ang pamantayan ng pagsubok sa pagtugon sa paggamot. Magkaibang pagsubok ang pinagmulan ng datos tungkol sa survival at pagtugon, at magkaiba rin ang sinusukat ng mga ito.

Sinusuri rin ng Roche ang paggasta nito sa Germany

Kasabay ng bagong pangakong pinansiyal ng Roche sa Hansoh ang paghinto muna nito sa mga pasya tungkol sa mga susunod na pamumuhunan sa Germany. Iniugnay ni Daniel Steiners, pinuno ng kumpanya sa Germany, ang pasyang iyon sa planong pagtitipid sa sistema ng pangangalagang pangkalusugan at nanawagan siya ng mas mahuhulaang mga patakaran ng pamahalaan.

Sinabi ni Steiners na bahagya lamang mababawi ng planong tulong sa mga kompanyang parmasyutiko na nagsasaliksik at gumagawa ng mga gamot, sa pamamagitan ng pagbabago sa mga rebate ng manufacturer, ang masasamang epekto ng batas. Mga diskuwento ang mga rebate na ito na kailangang ibigay ng mga manufacturer sa sistema ng pagbabayad sa pangangalagang pangkalusugan.

Mahigit 18,000 katao ang nagtatrabaho sa Roche sa Germany at pinalalawak nito ang pasilidad sa Penzberg, Bavaria. Mga pasya sa mga susunod na pamumuhunan ang ipinagpapaliban; hindi inanunsyo ng kumpanya ang pagkansela ng mga proyektong kasalukuyan nang isinasagawa.

Ipinakikita ng dalawang pangyayaring ito kung paano inilalaan ng Roche ang pondo nito sa iba't ibang gawain. Naglalaan ang kasunduan sa Hansoh ng pondo para magkaroon ng access sa mga eksperimental na gamot at kakayahan sa pananaliksik, samantalang muling sinusuri ng pasya tungkol sa Germany ang mga pamumuhunan sa hinaharap sa lugar na iyon. Wala pang itinakdang panahon ang Roche para muling suriin ang paghintong ito.

Ano ang magbabago para sa mga pasyente at kumpanya

Tatanggap ang Hansoh ng malaking paunang bayad, posibleng royalty at kita mula sa mga milestone habang pinananatili ang mga karapatan nito sa mainland China, Hong Kong, Macau at Taiwan. Magkakaroon ang Roche ng mas malaking papel sa pagpili ng mga target at pagbuo ng mga susunod na gamot na ADC para sa iba pang merkado.

Maaaring makinabang kalaunan ang mga pasyente kung makagawa ang mga programa ng mga paggamot na magtatagumpay sa mga pagsubok at makakakuha ng pag-apruba ng mga regulator. Sa ngayon, nagbabago kung sino ang magpopondo at magsasagawa ng pananaliksik. Nasa preclinical na yugto pa ang dalawang umiiral na kandidato, kaya sa hinaharap pa makukuha ang ebidensiya mula sa mga pagsubok sa tao.

Nagbibigay rin ang panibagong pakikipagtulungan sa Roche sa Hansoh ng mas malaking papel kaysa sa pagiging tagapagtustos ng iisang kandidato. Susuporta ang plataporma nito sa maraming programa, at mananatiling responsable ang mga pangkat nito hanggang sa unang pandaigdigang yugto ng klinikal na pagsubok. Maaari pang lumawak ang papel nito sa pamamagitan ng opsiyong mag-ambag sa dalawang programa sa labas ng mga merkadong nakalaan dito.

Ang mga praktikal na milestone sa ngayon ay ang pagsasara ng transaksyon, pagsulong ng mga kandidato tungo sa klinikal na pagsubok at pagkumpleto ng mga maagang pagsubok na magpapasimula sa paglilipat ng responsibilidad sa pagbuo. Tutukuyin ng mga hakbang na ito kung magkano sa posibleng halaga ng kasunduan ang maipagbabayad at kung aling mga gamot ang uusad patungo sa mga pasyente.

Mahahalagang Punto

• Nilagdaan ng Hansoh at Roche ang kasunduan noong Oktubre 17, 2026, at inanunsyo ito noong Oktubre 19.
• Tatanggap ang Hansoh ng $400 milyon na paunang bayad at $110 milyon sa unang anibersaryo, bukod pa sa posibleng mahigit $15 bilyon na bayad batay sa mga milestone at mga royalty na may pabagu-bagong antas.
• Kabilang sa portfolio ang dalawang kandidatong ADC na nasa preclinical na yugto at mga karagdagang programang ibabatay sa mga target na iminungkahi ng Roche.
• Pangungunahan ng Hansoh ang pagbuo hanggang sa mga pandaigdigang pagsubok sa Phase Ia at pananatilihin nito ang mga karapatan sa mainland China, Hong Kong, Macau at Taiwan.
• Pangungunahan ng Roche ang karagdagang pagbuo sa ibang mga lugar; maaari namang mag-ambag ang Hansoh sa hanggang dalawang programa kapalit ng karagdagang posibleng kita sa Estados Unidos.
• Kailangan ng mga hakbang sa regulasyon upang maisara ang kasunduan, at wala pang inihayag na petsa para sa pagkumpleto ng mga klinikal na pagsubok o pag-apruba ng gamot.