Nililimitahan ng India sa 30% ang Trade Margin sa 137 Gamot sa Kanser; Bababa ang mga Presyo Simula Nobyembre 9

Muling pagsasaayos ng presyo para tugunan ang malaking agwat

Nilimitahan ng National Pharmaceutical Pricing Authority (NPPA) ng India sa 30% ng maximum retail price (MRP) bago buwis ang mga trade margin sa 137 gamot sa kanser na hindi saklaw ng nakatakdang presyo. Magkakabisa ang mga binagong presyo sa Nobyembre 9, 2026. Inaasahang bababa nang humigit-kumulang 20% hanggang 70% ang mga MRP, depende sa kasalukuyang mga margin, at makatitipid ang mga pasyente at pamilya ng tinatayang ₹2,500 crore bawat taon.

Inilabas ang kautusan sa pamamagitan ng Gazette notification S.O. 5690(E) noong Oktubre 17, 2026. Saklaw nito ang mga gamot gaya ng pembrolizumab, nivolumab, durvalumab, osimertinib, ribociclib at abemaciclib. Kasama ang mga patentadong gamot maliban kung may aprubadong eksemsiyon ang mga ito sa ilalim ng Paragraph 32 ng Drugs (Prices Control) Order, 2013.

Nakita sa pagsusuri ng merkado ng NPPA na nasa 170% ang karaniwang patong sa kalakalan, at umaabot ito sa 700% sa ilang kaso. Tinutukoy ng mga patong na ito ang pagtaas mula sa presyong sinisingil sa unang bentahan ng tagagawa hanggang sa halagang sinisingil sa mga susunod na bahagi ng supply chain. Tinututukan ng mga bagong tuntunin ang agwat na ito, pati na kapag direktang nagbebenta ang mga tagagawa sa mga ospital.

Dapat iulat ng mga tagagawa ang kanilang binagong presyo sa loob ng pitong araw mula sa Gazette notification. Dapat ipatupad at ipaskil ng mga retailer at ospital ang mga bagong presyo simula Nobyembre 9. Mananatiling may bisa ang mga binagong presyo hanggang sa magkaroon ng karagdagang kautusan.

Malaki ang maaaring maibsan sa gastusin ng mga pamilyang paulit-ulit na nagbabayad para sa mga iniksiyon o ilang buwang suplay ng tableta. Depende sa kasalukuyang estruktura ng presyo ng isang gamot ang matitipid dito. Dapat panatilihin ang mas mababang MRP ng mga produktong mas mababa na ang presyo.

Paano talaga gumagana ang 30% na limitasyon

Bahagi ng huling maximum retail price (MRP) bago ang Goods and Services Tax (GST) ang 30% na limitasyon. Kaya maaaring umabot sa ₹100 bago ang GST ang MRP ng gamot na ibinibigay sa wholesaler sa halagang ₹70: ang diperensiyang ₹30 ay 30% ng ₹100.

Kung ihahambing sa presyong ₹70 na binayaran ng wholesaler, katumbas naman ng 42.86% na patong ang diperensiyang ₹30. Kaya kapwa tinutukoy sa kautusan ang 30% na trade margin at 42.86% na markup. Iisa ang pinapahintulutang agwat na inilalarawan ng mga ito, ngunit magkaiba ang halagang pinagbabatayan.

Kinukuha ang presyo sa wholesaler o distributor sa pamamagitan ng pag-multiply sa 100 at paghahati sa 70; idinadagdag pagkatapos nito ang naaangkop na GST. Maaari lamang idagdag ang GST kung aktuwal na itong nabayaran o dapat bayaran sa pamahalaan.

May halimbawang ibinigay sa abiso tungkol sa gamot na may kasalukuyang MRP na ₹300 bago ang GST at presyong ₹70 sa wholesaler. ₹100 bago ang GST ang bagong pinakamataas na presyo nito, katumbas ng pagbawas na humigit-kumulang dalawang-katlo. Dapat panatilihin ng gamot na mas mababa na ang presyo kaysa sa nakuwentang pinakamataas na halaga ang kasalukuyan nitong mas mababang MRP.

Anong mga gamot at paggamit ang saklaw?

Inirekomenda ng isang expert committee sa ilalim ng Directorate General of Health Services ang 137 gamot. Kabilang sa komite ang mga oncologist, espesyalista sa medisina, eksperto sa ospital at mga opisyal ng pamahalaan. Ayon sa NPPA, pana-panahong ia-update ang listahan bilang tugon sa mga pagbabago sa merkado at pangangailangan sa pampublikong kalusugan.

Saklaw ang mga formulation na hindi nakatakdang presyuhan at naglalaman ng mga nakalistang gamot, mag-isa man ang mga ito o kasama ng ibang gamot, sa lahat ng lakas, anyo ng dosis at paraan ng paggamit. Saklaw din ng mga tuntunin ang paggamit ng mga formulation na ito para sa mga kondisyong hindi kanser.

Kabilang sa listahan ang mga immunotherapy, na tumutulong sa immune system na labanan ang kanser, at mga targeted therapy, na kumikilos sa partikular na katangian ng mga selula ng kanser. Kasama rin ang mga pansuportang gamot gaya ng pegfilgrastim, na ginagamit para maiwasan ang neutropenia, o kakulangan sa white blood cell na maaaring mag-iwan sa mga pasyente na bulnerable sa impeksiyon.

Kabilang din sa mga tinukoy na gamot ang denosumab, na ginagamit sa pangangalaga sa mga pasyenteng may kanser sa suso at prostate, at bevacizumab, na ginagamit sa paggamot sa mga kanser kabilang ang sa colon, obaryo at cervix. Saklaw din ang olaparib, palbociclib, atezolizumab at topotecan.

Bakit gumamit ang regulator ng pambihirang kapangyarihan

Inilabas ng NPPA ang kautusan sa ilalim ng Paragraph 19 ng Drugs (Prices Control) Order, 2013. Pinahihintulutan ng probisyong ito ang pakikialam sa presyo sa pambihirang mga sitwasyon at para sa kapakanan ng publiko. Ginagamit ng pamahalaan ang umiiral na kapangyarihan sa halip na maghintay ng pagbabago sa mga tuntunin sa pagpepresyo.

May reguladong pinakamataas na presyo ang mga nakatakdang gamot. Iba naman ang karaniwang tuntunin para sa mga gamot na hindi nakatakda ang presyo: hindi maaaring magtaas ang mga tagagawa ng MRP nang higit sa 10% sa loob ng umiikot na 12-buwang panahon. Kinokontrol ng taunang limitasyong iyon ang pagtaas ng presyo, samantalang direktang nililimitahan ng bagong kautusan ang agwat sa pagitan ng presyo sa unang bentahan at ng MRP.

Ayon sa mga bilang ng merkado na binanggit sa mga talakayan ng NPPA, nasa ₹12,500 crore ang taunang kabuuang benta ng mga gamot sa kanser, na sumasaklaw sa humigit-kumulang 225 gamot at 500 formulation. Nasa tinatayang ₹2,250 crore ang bahagi ng mga nakatakdang gamot sa kanser, kaya humigit-kumulang ₹10,250 crore ang para sa mga hindi nakatakda.

Ipinakikita ng mga bilang na ito na humigit-kumulang 82% ng kabuuang benta ng mga gamot sa kanser ang mula sa mga hindi nakatakdang gamot: ₹10,250 crore mula sa ₹12,500 crore. May 63 gamot sa kanser sa 388 nakalistang gamot ng National List of Essential Medicines, 2022. Ipinakikita nito kung gaano kalaking bahagi ng gastusin sa oncology ang hindi saklaw ng karaniwang pinakamataas na presyo.

Mga desisyon at takdang petsa

Kasunod ng pagsisiyasat ng Korte Suprema sa pagpepresyo ng gamot ang mga desisyon ng NPPA noong Oktubre. Pinalawak ng mga ito ang pamamaraang unang ginamit para sa mga gamot sa kanser noong 2019. Inilalahad ng mga sumusunod na petsa ang pag-unlad ng patakaran at ang susunod na mga obligasyon ng mga kumpanya.

• Pebrero 2019: Nagpatupad ang NPPA ng 30% na limitasyon sa trade margin para sa 42 gamot sa kanser na hindi nakatakda ang presyo.
• Oktubre 8, 2026: Tinalakay ng NPPA ang labis na patong sa mga gamot sa oncology sa ika-283 nitong pangkalahatang pulong, na binilang din bilang ika-151 nitong pulong sa ilalim ng 2013 na kautusan sa pagpepresyo.
• Oktubre 12, 2026: Sinabi ni Solicitor General Tushar Mehta sa Korte Suprema na maglalabas ang pamahalaan ng listahan ng mga gamot sa kanser na saklaw ng limitasyon.
• Oktubre 16 at 17, 2026: Tinalakay ng NPPA ang mga rekomendasyon ng expert committee sa ika-284 nitong pangkalahatang pulong.
• Oktubre 17, 2026: Inilabas ang Gazette notification na sumasaklaw sa 137 gamot at nagsimula ang pitong araw na palugit para sa pag-uulat.
• Oktubre 27, 2026: Nagtakda ang Korte Suprema ng karagdagang pagdinig tungkol sa pagpepresyo ng gamot.
• Nobyembre 9, 2026: Magkakabisa ang mga binagong maximum retail price.

Tumutukoy ang dalawang sistema ng pagbilang ng mga pulong ng NPPA sa lahat ng pangkalahatang pulong nito at sa mga pulong na ginanap sa ilalim ng 2013 na kautusan sa pagpepresyo. Magkakasunod na yugto ng pakikialam ang mga talakayan noong Oktubre 8 at Oktubre 16–17.

Paano dapat kuwentahin ng mga kumpanya ang kanilang presyo

Dapat itakda ng mga tagagawa ang presyo sa wholesaler o distributor batay sa netong kita sa bentahan noong Marso 2026, na hinati sa dami ng naibenta sa buwang iyon. Hindi kasama ang bentang sa pamahalaan. Kung walang bentahan noong Marso, dapat gamitin ng mga kumpanya ang bentahan mula Abril 2025 hanggang Marso 2026.

Para sa mga formulation na inilunsad pagkatapos ng Marso 31, 2026, gagamitin ang kasalukuyang presyo sa wholesaler o distributor. Kapag direktang nagsu-supply ng mga tagagawa sa mga ospital, ituturing na wholesaler o distributor ang ospital at gagamiting batayan sa pagkukuwenta ang mga invoice ng tagagawa.

Dapat isumite ng mga kumpanya ang hinihinging impormasyon sa presyo sa NPPA at sa mga State Drug Controller sa loob ng pitong araw, kahit hindi nagbabago ang kasalukuyang MRP. Dapat ihain ang mga listahan ng presyo sa Form V sa pamamagitan ng Integrated Pharmaceutical Database Management System, na kilala bilang IPDMS.

Dapat ilathala ng mga tagagawa sa kanilang mga website ang mga binagong listahan at ipamahagi ang mga ito sa mga retailer at ospital. Dapat ipaskil ng mga retail outlet at botika ng ospital ang mga presyo, habang dapat din itong ilathala ng mga ospital sa kanilang mga website. Maaaring tingnan ng mga mamimili ang mga presyo sa Pharma Sahi Daam app at sa website ng NPPA.

Sinisiyasat ang mga programang namamahagi ng libreng gamot

Maaaring hindi isama sa dami ng gamot na ginagamit sa pagkukuwenta ng presyo sa wholesaler o distributor ang mga libreng gamot na ibinibigay sa pamamagitan ng Patient Assistance Programme ng mga tagagawa. Dapat magbigay ang mga kumpanya ng mga kasulatan ng pangako at magtago ng talaan ng mga pasyente, kabilang ang kanilang pagkakakilanlan, paggamot, dosis at mga detalye ng suplay ng gamot.

Maaaring humingi ang NPPA ng karagdagang impormasyon, magsagawa ng audit o inspeksiyon, at mag-ayos ng hiwalay na pagsusuri. Maaaring hindi na maging kuwalipikado sa eksemsiyon ang mga suplay kung hindi tutuparin ng mga kumpanya ang mga kondisyon.

Nagpahayag ng pangamba sa pagkukuwenta si K M Gopakumar, katuwang na convenor ng Working Group on Access to Medicines and Treatments. Kapag hindi isinama ang mga libreng gamot, hahatiin ang kita sa bentahan sa mas kaunting yunit, kaya mas mataas ang makukuwentang presyo kaysa kung isasama ang lahat ng naipamahaging yunit. Halimbawa niya ang mga programa para sa pembrolizumab na pinagsasama ang bayad na vial at malaking dami ng libreng suplay.

Ipinakikita ng karanasan ni Surekha Panicker, sagisag-panulat ng isang retiradong propesyonal na 65 taong gulang mula Kerala, ang mga praktikal na limitasyon ng mga programa ng tulong. Kasama sa plano ng paggamot niya ang Phesgo ng Roche sa ilalim ng kasunduang salit-salit ang bayad at libreng siklo. Naputol ang paggamot matapos magkaroon siya ng malubhang impeksiyong dulot ng bakterya at nag-expire ang alok na libreng gamot. Lumampas sa ₹35 lakh ang nagastos niya sa mga gamot, operasyon, paggamot sa impeksiyon at iba pang singil sa ospital.

Inilarawan ni Panicker ang pagkaubos ng kanyang ipon at ang kawalang-katiyakan niya sa pagpapatuloy ng paggamot:

Ginastos ko ang ipon ko sa immunotherapy sa pag-asang makapagbibigay ito sa akin ng kahit 10 taon pa. Hindi ko alam kung paano ko maipagpapatuloy ang paggamot kung kailangan ko pa ito,

Gaano kalaking ginhawa ang maaasahan ng mga pasyente?

Katumbas ng 20% ng binanggit na ₹12,500 crore na merkado ng mga gamot sa kanser ang inaasahang taunang matitipid na ₹2,500 crore. Sa naunang pagtaya habang tinatalakay ang patakaran, maaaring umabot sa ₹2,500 crore hanggang ₹3,500 crore ang matitipid. Humigit-kumulang ₹2,500 crore ang halagang binanggit kasabay ng pinal na limitasyon.

Nagbibigay ng praktikal na paghahambing ang hakbang noong 2019. Dahil sa limitasyon para sa 42 gamot, bumaba nang hanggang humigit-kumulang 90% ang mga MRP sa 526 brand at tinatayang ₹984 crore ang natipid bawat taon. Mga dalawa at kalahating ulit ang pinakahuling inaasahang matitipid kumpara sa naunang halaga.

Maaaring iba ang maging bawas sa aktuwal na bayarin ng mga pasyenteng nakatatanggap na ng diskuwento mula sa nakalimbag na MRP. Nililimitahan ng hakbang ang pinakamataas na presyo ng gamot; nakadepende rin ang gastusin ng pamilya sa dating presyong binayaran, iniresetang dosis at tagal ng paggamot.

Malugod na tinanggap ni Gopakumar ang hakbang, ngunit nagbabala siyang maaaring manatiling hindi abot-kaya sa maraming pasyente ang mga patentadong gamot dahil mataas ang panimulang presyo ng mga ito. Aniya:

Sa kabila ng ganitong pagsasaayos, napakataas ng halaga ng mga patentadong gamot kaya malabong maging abot-kaya ang mga ito para sa marami. Gayunman, magandang hakbang ito at malamang na magpababa sa halaga ng mga gamot na wala nang patent dahil sa kompetisyon,

Nakita sa isang pag-aaral ng Tata Memorial Hospital na 1.6% lamang ng mga pasyenteng nangangailangan ng patentadong targeted therapy ang nakatanggap nito, at gastos ang pangunahing hadlang. Pinaliit ng limitasyon sa margin ang agwat sa pamamahagi, ngunit patuloy na nakaaapekto sa pagiging abot-kaya ng gamot ang panimulang presyong itinakda ng tagagawa.

Mga korte, ospital at iba pang paraan para mapababa ang gastos

Sinuri nina Supreme Court Justices Vikram Nath at Sandeep Mehta ang malalaking patong sa gamot habang dinidinig ang mga petisyong inihain ng abogado na si Kishan Chand Jain at pediatric surgeon na si Sanjay Kulshrestha. Kabilang sa mga halimbawang inilahad sa korte ang gamot na ipinagbibili sa mga retailer sa halagang ₹2,700 ngunit may MRP na ₹27,000, sampung ulit ng presyo ng suplay, at mga gamot na binibili ng mga pamahalaang pang-estado sa halagang ₹1,300 ngunit sinisingil sa mga pasyente nang hanggang ₹32,000.

Ayon sa mga pinuno ng pribadong ospital, may iba pang gastusin sa paggamot bukod sa pagbili ng gamot. Inilarawan ni Abhay Soi, chairman at managing director ng Max Healthcare Institute, ang pangangailangan sa pagsasanay ng kawani, pag-iimbak, pagbibigay ng gamot at pagtatapon ng biomedical waste. Iginiit naman ni BS Ajai Kumar, tagapagtatag ng HCG Enterprises, na dapat tasahin ang mga ospital batay sa gastos sa paggamot, kalidad ng pangangalaga at mga kinalabasan.

Isa pang paraan para mapababa ang gastos sa gamot ang pakikipagnegosasyon sa pagbili. Natuklasan sa isang pag-aaral na inilathala sa Bulletin of the World Health Organization noong 2023 na nakatipid ng ₹13.2 billion, o ₹1,320 crore, ang sama-samang pagbili ng National Cancer Grid ng 40 gamot kumpara sa mga MRP. Mula 23% hanggang 99% ang natipid. Dahil pinagsasama ang mga pagbili, nakikipagnegosasyon ang mga ospital nang sama-sama sa halip na magkakahiwalay.

Binanggit din sa petisyon ni Jain ang mga paghahambing sa tingian: nagkakahalaga ng ₹250 sa Jan Aushadhi ang isang vial na may 50 mg doxorubicin, kumpara sa average na ₹1,230 ng tatlong nangungunang brand; samantalang nagkakahalaga ng ₹631 ang vial na may 1,000 mg gemcitabine, kumpara sa ₹6,412. Ipinakikita ng mga bilang na ito kung bakit mahalaga sa mga pasyente kapwa ang mga presyo sa pagbili at ang mga margin sa pamamahagi.

Pagtiyak sa suplay ng gamot at pagpapatupad ng limitasyon

Dapat panatilihin ng mga tagagawa ang kasalukuyang antas ng produksyon. Kailangan muna ng pahintulot ng NPPA bago bawasan ang karaniwang buwanang produksyon. Kailangang magbigay ng anim na buwang paunang abiso sa pamamagitan ng Form IV kung ititigil ang isang formulation.

Responsibilidad ng mga State Drug Controller na pangasiwaan ang pagsunod ng mga tagagawa at nagtitinda, kabilang ang mga retailer, ospital at institusyong medikal. Dapat subaybayan ng mga ospital ang presyo ng mga saklaw na gamot at iulat ang mga paglabag.

Dapat isauli ng mga kumpanyang sumobra ang singil ang labis na halagang nakolekta, kasama ang interes, alinsunod sa Drugs (Prices Control) Order, 2013, na binasa kasabay ng Essential Commodities Act, 1955. Kalakip ng mas mababang MRP ang mga tuntunin sa pagpapatupad at suplay upang makuha ng mga pasyente ang mga gamot sa binagong presyo nang hindi napuputol ang suplay.

Mahahalagang Punto

• Nilimitahan ng India sa 30% ng MRP bago ang GST ang trade margin sa 137 gamot sa kanser na hindi nakatakda ang presyo.
• Magkakabisa ang mga binagong presyo sa Nobyembre 9, 2026, at mananatili ang mga ito hanggang sa magkaroon ng karagdagang kautusan.
• Inaasahang bababa nang humigit-kumulang 20% hanggang 70% ang mga MRP, at tinatayang ₹2,500 crore ang matitipid bawat taon.
• Saklaw ng limitasyon ang mga nakalistang gamot sa lahat ng kombinasyon, lakas, anyo ng dosis at paggamit, pati mga patentadong produkto maliban kung may eksemsiyon.
• Dapat panatilihin ang kasalukuyang mas mababang MRP at antas ng produksyon ng mga tagagawa.
• Dapat ipaskil ng mga ospital at retailer ang mga binagong presyo. Maaaring tingnan ng mga mamimili ang mga ito sa Pharma Sahi Daam at website ng NPPA.