Agad na gumamit ng nuclear sterilisation matapos ang babala ng FDA
Nakatuklas ang Food and Drug Administration ng Thailand ng kontaminasyong mikrobyal sa isang batch ng Hong Thai Herbal Inhaler Formula 2, lot 332. Bilang tugon, nagpatupad ang brand ng nationwide recall para sa apektadong lot at inanunsyo ang paglipat sa teknolohiyang nuklear para sa sterilisation ng buong linya ng mga produkto nito. Sinabi ng kumpanya na buong pananagutan nito ang insidente at nais nitong mabilis na maibalik ang tiwala ng mga mamimili.
Mga Nilalaman
Nakipagtulungan ang Hong Thai sa Thailand Institute of Nuclear Technology, na kilala bilang TINT, upang gumamit ng cold sterilisation irradiation. Gumagamit ang paraang ito ng ionising energy mula sa electron beam equipment at gamma rays mula sa Cobalt 60 upang puksain ang mga mikrobyo nang hindi gumagamit ng init o kemikal. Dinisenyo ang prosesong walang init upang mapanatili ang mga volatile essential oil na nagbibigay sa mga inhaler ng kanilang amoy at mga katangiang inaakalang panggamot.
Gagamutin ng TINT ang mga tapos nang produkto sa kanilang huling packaging sa loob ng saradong irradiation centre na pinatatakbo ng mga sinanay na espesyalista alinsunod sa mga internasyonal na pamantayan. Sinabi ng Hong Thai na matatapos sa loob ng pitong araw ang mga pag-upgrade sa pabrika at mga bagong kontrol sa kalidad. Umaasa ang TINT na magtatakda ang pakikipagtulungang ito ng mas mataas na pamantayan para sa mga produktong herbal ng Thailand at muling magtatatag ng tiwala sa loob ng bansa at sa mga pamilihang pang-export.
Ano ang nangyari at paano isinagawa ang recall
Nagdulot ng sunod-sunod at mabilis na pangyayari ang anunsyo ng FDA. Kinumpirma ng mga pagsusuri ang kontaminasyong mikrobyal sa Formula 2, lot 332. Sinimulan ng Hong Thai na alisin ang lot na ito sa mga tindahan sa buong Thailand at hiniling sa mga mamimili na isauli ang mga apektadong produkto kapalit ng refund. Sinabi ng may-ari na buong pananagutan ng kumpanya ang insidente at abalang naidulot nito sa mga mamimili at retail partner.
Makalipas di-nagtagal, sinalakay ng mga regulator at pulisya ang ilang lokasyong may kaugnayan sa brand. Ayon sa mga awtoridad, may ilang lugar na nag-o-operate nang walang wastong lisensiya sa pagmamanupaktura. Mahigit 2 milyong herbal inhaler at kaugnay na produkto ang nakumpiska mula sa mga pasilidad sa Bangkok at mga kalapit na lalawigan. Iniulat na aabot sa daan-daang milyong baht ang kabuuang halaga ng mga ito.
Mga pagsalakay at usapin sa lisensiya
Sinabi ng tagapagtatag ng kumpanya na si Theerapong Rabuetham na nakasunod sa mga pamantayan ang pangunahing lisensiyadong lugar, ngunit hindi pa tapos ang proseso ng paglilisensiya para sa hiwalay na lugar ng paglalagay ng label at pagpa-package. Aniya, umupa sila ng karagdagang espasyo at mga bagong makina upang matugunan ang biglang pagdami ng mga order habang hinihintay ng bagong planta, na itinayo alinsunod sa mga aprubadong plano, ang pinal na dokumentasyon. Inilarawan niya ang pagpapatupad ng batas bilang napaaga at sinabing hindi peke ang mga nakumpiskang produkto. Dagdag niya, isinagawa ang paglalagay ng label at maramihang pagpa-package sa isang malinis ngunit hindi pa ganap na lisensiyadong pasilidad.
Matinding tinamaan ng pangyayaring ito ang brand. Sinabi ni Theerapong na lubhang bumaba ang tiwala at magtatagal ang pagbawi nito. Iniharap niya ang pakikipagtulungan sa TINT bilang pinakamabilis na paraan upang makabalik sa ligtas na produksyon at makasunod sa mga pamantayang mapatutunayan ng mga independiyenteng eksperto.
Paano gumagana ang cold sterilisation irradiation
Gumagamit ang irradiation ng enerhiyang sumisira sa DNA ng mga bakterya, fungi at spore upang hindi sila dumami. Malawakang ginagamit ang paraang ito sa buong mundo upang i-sterilise ang mga medikal na kagamitan at alisin ang kontaminasyon sa mga pampalasa at pinatuyong pagkain. Para sa mga herbal inhaler na gawa sa mga materyal na mula sa halaman, layunin nitong ibaba sa ligtas na antas ang dami ng mikrobyo nang hindi binabago ang amoy o ang pisikal at kemikal na katangian ng mga langis.
Gumagamit ang TINT ng mga electron beam system na naghahatid ng kontroladong high energy beam na mababaw ang pagtagos, na angkop para sa maliliit na produkto at mabilisang pagproseso ng maraming item. Gumagamit din ang instituto ng gamma irradiation mula sa Cobalt 60, na mas malalim tumagos at angkop para sa siksik o hindi regular ang hugis na mga pakete. Pinipili ng mga inhinyero ang paraang gagamitin batay sa laki, densidad at packaging ng produkto, at itinatakda ang dosis upang maabot ang takdang pamantayan ng kaligtasan.
Dahil walang init na ginagamit, tinatawag itong cold sterilisation. Mahalaga ito para sa mga inhaler na naglalaman ng mga volatile compound gaya ng menthol, camphor at essential oil. Ang paggamot sa mga produkto matapos selyuhan ang mga ito ay nagpapababa sa panganib ng muling kontaminasyon habang dinadala at iniimbak, na madalas na mahinang bahagi ng mga karaniwang linya ng sterilisation.
Bago ang bawat proseso, kinukumpirma ng mga dosimeter ang nakaplanong dosis sa loob at palibot ng produkto. Ipinakikita ng validation na hindi na aktibo ang mga mikrobyong pinangangambahan hanggang sa itinakdang antas. Karaniwang tumatagal nang isa hanggang dalawang araw ang isang siklo, mula sa pagtanggap hanggang sa pagpapalabas ng produkto, kasama na ang paghawak at pagsusuri sa kalidad. Alinsunod ang paraang ito sa mga gabay ng mga internasyonal na organisasyon gaya ng World Health Organization at International Atomic Energy Agency.
Ligtas ba para sa mga mamimili ang radiation sterilisation
Enerhiya ang radiation sa kontekstong ito, hindi radioactive material na naiiwan sa produkto. Pagkatapos ng paggamot, walang natitirang radiation ang inhaler at hindi ito nagiging radioactive. Napatunayan na ito ng agham at nakasaad sa mga patakaran ng WHO, IAEA at mga pambansang regulator. Wala ring naiiwang kemikal na residue dahil walang ginagamit na kemikal na sterilant.
Nagbigay-linaw si Kamol Unchoo, tagapamahala ng radiation processing centre ng TINT, upang tugunan ang mga alalahanin ng publiko. Sinabi niya na pinupuksa ng teknolohiyang ito ang mga mikroorganismo nang walang iniiwang radiation sa produkto at ligtas ito kapag pinatatakbo alinsunod sa mahihigpit na pamantayan.
