Paglago ng Biotech sa China: Paano Binabago ng mga Pandaigdigang Kasunduan sa Parmasyutiko ang Industriya

Sumasabog sa Pandaigdigang Entablado ang Industriya ng Biotech ng China

Dumaraan sa malaking pagbabago ang sektor ng biotechnology ng China, na mabilis na umuunlad mula sa isang makapangyarihang domestic producer ng mga generic na gamot tungo sa isang pandaigdigang lider sa inobasyon. Nitong mga nakaraang taon, naging mahahalagang manlalaro sa pandaigdigang industriya ng parmasyutiko ang mga biotech firm ng China. Nakikipagkasundo ang mga ito sa mga higanteng kompanya ng parmasyutiko sa Kanluran sa halagang bilyun-bilyong dolyar at binabago ang daloy ng inobasyong medikal sa buong mundo. Hindi lamang muling itinatakda ng pag-usbong na ito ang papel ng China sa pandaigdigang pangangalagang pangkalusugan; hinahamon din nito ang tradisyonal na pangingibabaw ng Estados Unidos at Europa sa pagtuklas at pagbuo ng mga gamot.

Nasa puso ng pagbabagong ito ang sunod-sunod na suporta sa polisiya, pagsulong sa teknolohiya, at mga estratehikong pakikipagsosyo. Kamakailan ay nanawagan si Premier Li Qiang ng China para sa mas matibay na suporta sa polisiya para sa industriya ng biotech, at idiniin ang pangangailangan para sa orihinal na inobasyon at mabilis na mga tagumpay sa mahahalagang teknolohiya. Ayon sa ulat ng Xinhua News Agency, ipinakikita ng kanyang mga pahayag ang pambansang pangakong gawing estratehikong sektor ang biotech na mahalaga kapwa sa kalusugan ng publiko at paglago ng ekonomiya. Habang dumarami ang nilalagdaang kasunduan ng mga developer ng biotech sa China para sa paglilisensya palabas sa mga multinasyonal na kompanya ng parmasyutiko, napapansin ng mundo ang bagong kakayahan ng bansa sa pagbuo at pag-iimbento ng mga gamot.

Ano ang Nagpapasigla sa Paglago ng Biotech sa China?

Nagsama-sama ang ilang salik upang itulak ang industriya ng biotech ng China sa pandaigdigang entablado:

• Mga Reporma sa Regulasyon: Mula noong 2015, binago nang malawakan ng National Medical Products Administration (NMPA) ng China ang proseso ng pag-apruba ng gamot, iniayon ang mga pamantayan sa pandaigdigang pamantayan at lubhang pinaikli ang mga panahon ng pagsusuri. Ang mga aplikasyon para sa mga bagong gamot na iniimbestigahan na dating umaabot nang halos dalawang taon ay natatapos na ngayon sa loob lamang ng ilang buwan, kaya kaakit-akit ang China para sa mabilis na pagbuo ng mga gamot.
• Puhunan at Suporta sa Polisiya ng Gobyerno: Binigyang-priyoridad ng gobyerno ng China ang biotech sa mga pambansang plano sa pag-unlad, at naglaan ng pondo, imprastraktura, at mga insentibo para sa inobasyon. Pormal nang prayoridad sa Five-Year Plan ng China para sa 2025 ang pagtuklas ng gamot gamit ang AI, halimbawa.
• Talento at Kadalubhasaan: Maraming propesyonal na may edukasyon sa STEM ang China, kabilang ang marami na nagbalik mula sa ibang bansa dala ang karanasan sa mga nangungunang kompanya ng parmasyutiko sa Kanluran. Pinasigla ng pagdagsa ng talentong ito ang kultura ng inobasyon at pagnenegosyo.
• Bentahe sa Gastos: Mas mura nang malaki ang mga klinikal na pagsubok at R&D sa China kaysa sa Kanluran, kaya mas mabilis at episyenteng naisasulong ng mga kompanya ang mga kandidato para sa gamot.
• Mabilis na Pagsulong sa Teknolohiya: Ginagamit ng mga biotech firm ng China ang artificial intelligence, automation, at makabagong pagmamanupaktura upang pabilisin ang pagtuklas at pagbuo ng mga gamot, at madalas ay nahihigitan nila ang mga tradisyonal na paraang ginagamit sa ibang lugar.

Dahil sa mga salik na ito, nakalampas na ang mga kompanya ng China sa paggawa ng mga generic na gamot at aktibong sangkap ng parmasyutiko (APIs) para i-export. Bumubuo na sila ngayon ng mga terapiyang kauna-unahan sa uri nito at pinakamahusay sa uri nito, lalo na para sa kanser, immunology, at mga metabolic disease.

Umaasa ang Pandaigdigang Industriya ng Parmasyutiko sa China para sa Inobasyon

Isa sa mga pinakakapansin-pansing kalakaran nitong mga nakaraang taon ang pagdami ng mga kasunduan sa paglilisensya at pagbili sa pagitan ng mga biotech firm ng China at mga multinasyonal na kompanya ng parmasyutiko. Noong 2024, umabot sa halos 32% ng halaga ng mga kasunduan sa paglilisensya palabas sa buong mundo ang bahagi ng mga biotech firm ng China, mula sa 21% noong mga nakaraang taon. Sumirit mula 55 noong 2015 hanggang 213 noong 2024 ang bilang ng mga kasunduan sa paglilisensyang may kaugnayan sa China, habang pumalo naman ang kabuuang halaga ng mga ito mula $3.1 bilyon hanggang $57.1 bilyon.

Lalong kumukuha ang malalaking kompanya ng parmasyutiko ng mga makabagong kandidato para sa gamot mula sa China upang mapunan muli ang kanilang mga pipeline habang papalapit ang pag-expire ng mga patent sa mga blockbuster na gamot gaya ng Keytruda ng Merck at Ozempic ng Novo Nordisk. Ayon sa pagsusuri ng Nature, 31% ng mga makabagong gamot sa pipeline ng malalaking kompanya ng parmasyutiko noong 2024 ay lisensyadong mula sa China. Umabot sa $8.4 bilyon noong 2024 ang pinagsamang halaga ng mga paunang bayad, malalapit na milestone payment, at pamumuhunan sa equity sa mga kasunduan mula China patungong Kanluran. Mas mataas ito kaysa $4.2 bilyong nalikom ng mga biotech firm na nakabase sa China sa pribadong merkado sa taong iyon.

Kabilang sa mga kapansin-pansing kamakailang kasunduan ang:

• Paunang bayad ng Pfizer na $1.25 bilyon sa 3SBio kapalit ng mga karapatan sa isang promising na gamot laban sa tumor; posibleng umabot sa $6.05 bilyon ang kabuuang kasunduan.
• Kasunduan ng BioNTech at Bristol Myers Squibb na $1.5 bilyon para sa isang terapiyang nakuha mula sa Chinese startup na Biotheus.
• Pagtutulungan ng AstraZeneca at Gracell Biotechnologies na nagkakahalaga ng $1 bilyon para sa teknolohiyang CAR-T cell therapy.
• Kasunduan ng Merck at Curon Biopharmaceutical na $700 milyon para bumuo ng teknolohiyang T-cell engager.

Hindi lamang mga transaksiyong pinansyal ang malalaking kasunduang ito; sumasalamin ang mga ito sa pundamental na pagbabago sa pananaw ng mga pandaigdigang kompanya ng parmasyutiko sa inobasyon ng China. Gaya ng sabi ng isang analyst sa industriya,

Ipinahihiwatig ng mga kalakarang ito na malamang na lalo pang lalalim sa mga darating na taon ang impluwensiya ng China sa pandaigdigang industriya ng parmasyutiko.

— BioSpace, Enero 2025

Bakit Sabik Makipagtulungan ang mga Kompanya sa Kanluran sa China?

May ilang dahilan kung bakit lalong kumukuha ng mga bagong kandidato para sa gamot mula sa China ang malalaking kompanya ng parmasyutiko sa Kanluran:

• Bilis at Gastos: Mas mabilis at mas mura ang pagsasagawa ng mga klinikal na pagsubok ng mga kompanya sa China, kaya mas maaga nilang naihaharap ang mga promising na produkto habang nasa mas maagang yugto pa ng pagbuo.
• Inobasyon sa Oncology at Biologics: Nangunguna na ngayon ang China sa mundo sa mga klinikal na pagsubok para sa kanser, na bumubuo sa 39% ng kabuuang bilang sa buong mundo. Nangunguna rin ang bansa sa pagbuo ng mga komplikadong biologic, gaya ng antibody-drug conjugates at bispecific antibodies.
• Pagtuklas ng Gamot Gamit ang AI: Nangunguna ang mga Chinese startup gaya ng XtalPi at Insilico Medicine sa paggamit ng artificial intelligence at automation sa pagtuklas ng gamot, kaya nakaaakit ang mga ito ng malalaking kasunduan sa mga kompanyang tulad ng AstraZeneca, Pfizer, at Sanofi.
• Integrasyon sa Regulasyon: Mula nang sumali ang China sa International Council for Harmonisation noong 2017, higit na itong naisasama sa pandaigdigang sistema ng regulasyon sa gamot, kaya mas katanggap-tanggap sa mga regulator sa Kanluran ang klinikal na datos nito.

Para sa mga kompanya sa Kanluran na nahaharap sa “patent cliff” at tumataas na gastos sa R&D, matipid na paraan ang paglilisensya ng mga makabagong produkto mula sa China upang mapunan muli ang kanilang mga pipeline at mapanatili ang pagiging kompetitibo.

Pagbabago sa Modelo ng Biotech ng China

Tradisyonal na umaasa ang mga biotech firm ng China sa mga kasunduan sa paglilisensya palabas: ibinebenta nila sa mga pandaigdigang katuwang ang mga karapatan sa mga kandidato para sa gamot na nakatapos na ng mga maagang klinikal na pagsubok sa China. Nakababawas sa pinansyal na pasanin ang modelong ito sa industriyang mahal at mapanganib ang mga bagong paraan ng paggamot. Dahil malaking bahagi ng sistema ng pangangalagang pangkalusugan ng China ay pinopondohan ng gobyerno at pinananatiling mababa ng mga pambansang programa sa insurance ang presyo ng mga lokal na gamot, naging mahalagang pagkukunan ng kita at patunay sa halaga ang mga pandaigdigang kasunduan.

Gayunman, sumusubok na ngayon ang industriya ng mga bagong istruktura ng pakikipagsosyo. Isang umuusbong na kalakaran ang modelong “NewCo,” kung saan nagtatatag ang mga kompanyang Tsino ng mga entidad sa ibang bansa para pangasiwaan ang mga partikular na produkto sa pipeline. Kumakalap ng pandaigdigang puhunan ang mga NewCo na ito, nangangasiwa sa klinikal na pagbuo, at nagbibigay-daan sa mga kompanyang Tsino na mapanatili ang kanilang bahagi sa pagmamay-ari at impluwensiya sa pagpapasya. Pinapabilis ng paraang ito ang pagpasok ng mga produktong nasa maagang yugto sa mga pandaigdigang merkado at sinusuportahan nito ang sari-saring pagkukunan ng kita.

Ayon sa China Daily, nakapagtapos na ang mga kompanyang Tsino ng hindi bababa sa 13 transaksiyong NewCo pagsapit ng unang quarter ng 2025, na may pinagsama-samang halagang lampas $10 bilyon. Inaasahang magiging mahalagang estratehiya ang modelong ito para sa pagpapalawak sa ibang bansa ng mga makabagong gamot ng China.

Mula sa mga “Me-Too” na Gamot tungo sa Inobasyong “First-in-Class”

Dumaan sa malalim na pagbabago ang sektor ng biotech ng China: mula sa paggawa ng mga “me-too” na gamot—mga kopya ng mga umiiral nang terapiya—tungo sa pagbuo ng mga gamot na “first-in-class” at “best-in-class.” Nakatuon ito noon sa mga target na napatunayan na, gaya ng mga bispecific antibody na PD-1/VEGF para sa kanser, ngunit lumalawak ang ambisyong magpasimula ng ganap na bagong mga paraan ng paggamot.

Tumutukoy ang “DeepSeek moment,” ayon sa paglalarawan ng mga tagaloob sa industriya, sa puntong nagiging makabuluhan sa buong mundo ang lokal na inobasyon ng China. Halimbawa, nahigitan sa mga klinikal na pagsubok ng Ivonescimab ng Akeso Biopharma ang Keytruda ng Merck, na nagpasiklab ng pandaigdigang paligsahan para sa mga kandidatong PD-1/VEGF na binuo sa China. Nagpasiklab ang tagumpay na ito ng matinding sigla sa mga pamilihan ng kapital at dagsa ng mga pakikipagsosyo sa mga multinasyonal na kompanya.

Bunga nito, aktibong nililigawan na ngayon ng mga pandaigdigang kompanya ang mga Chinese biopharma firm, at noong 2024 ay nalampasan ng kita sa paglilisensya ang kabuuang nalikom na puhunan sa equity para sa sektor. Nagpapakita ng mga palatandaan ng pagbuti sa pinansyal na kalagayan ang mga kompanyang gaya ng BeiGene at Innovent Biologics: kumita ang mga ito at lumaki ang kanilang kita matapos ang ilang taong paghina ng merkado.

Mga Hamon at Oportunidad sa Pandaigdigang Pagpapalawak

Sa kabila ng kapansin-pansing pag-unlad, nahaharap sa ilang hamon ang industriya ng biotech ng China habang lumalawak ito sa pandaigdigang merkado:

• Mga Hadlang sa Regulasyon: Bagaman lalong tinatanggap ng mga regulator sa Kanluran ang klinikal na datos ng China, may mga alalahanin pa rin tungkol sa pagkakaiba-iba ng mga kalahok sa pagsubok at kalidad ng datos. Halimbawa, nabigo ang pagtatangka ng Eli Lilly na dalhin sa merkado ng U.S. ang Tyvyt, isang gamot sa kanser na binuo sa China, dahil walang datos mula sa mga pandaigdigang pagsubok.
• Mga Tensiyong Heopolitikal: Nagpakilala ang mga mambabatas sa U.S. ng mga hakbang gaya ng BIOSECURE Act na tumatarget sa ilang kompanyang Tsino, kaya nagdudulot ng kawalang-katiyakan sa mga pakikipagtulungan sa hinaharap. Gayunman, nagpapatuloy ang mga kasunduan at naglilisensya pa rin ng mga gamot mula sa China ang mga kompanya sa U.S.
• Mga Presyur sa Pagpopondo: Bumaba ang pribadong pamumuhunan sa sektor ng biotech ng China; 28% na lamang ng antas noong 2021 ang naabot nito noong 2024. Dahil sa mas mahigpit na mga regulasyon sa IPO at mabagal na merkado ng equity, lalo pang naging mahalaga sa mga startup ng China ang mga pandaigdigang pakikipagsosyo.
• Kompetisyon at Pag-aayos ng Industriya: Lalong tumitindi ang kompetisyon sa mga biotech firm ng China dahil sa pagdagsa ng mga pandaigdigang kasunduan. Kaunti lamang sa mga kompanya ang nakakakuha ng malalaking pakikipagsosyo, at dumaraan ang sektor sa malawakang pagbabago na nakatuon sa pagbuo ng mga gamot na kayang makipagkompetensiya sa buong mundo.

Gayunman, napakalaki ng mga oportunidad. Nagbibigay ang malaking bilang ng mga pasyente sa China at ng pambansang sistema ng insurance sa kalusugan ng napakaraming datos para sanayin ang mga modelo ng AI, habang sinusuportahan ng maraming bihasang inhinyero sa kimika at AI sa bansa ang patuloy na inobasyon. Namumuhunan sa mga biotech startup ang mga higanteng kompanya ng teknolohiya gaya ng Tencent, Baidu, Alibaba, at ByteDance, na higit pang nagpapasigla sa paglago ng sektor.

Pag-aaral ng Kaso: Pandaigdigang Paglilisensya ng Henlius Biotech

Kamakailan ay inanunsyo ng Shanghai Henlius Biotech ang estratehikong pakikipagtulungan nito sa GeneQuantum Healthcare at sa Envision Pharma na nakabase sa UK para sa pagbuo at komersyalisasyon ng GQ1005, isang makabagong antibody-drug conjugate na nakatuon sa HER2 para sa kanser sa suso. Sumasaklaw sa China at ilang merkado sa ibang bansa ang kasunduang ito, na nagpapakita ng bagong bugso ng mga pandaigdigang pakikipagsosyong nagpapalawak sa abot ng mga terapiyang binuo sa China.

Hindi lamang naihahatid ng mga pakikipagtulungang ito ang mga makabagong gamot sa mga pasyente sa buong mundo; pinalalakas din ng mga ito ang pamumuno ng China sa mga larangang gaya ng oncology, kung saan nangunguna na ngayon ang bansa sa dami ng mga klinikal na pagsubok.

Epekto sa Pandaigdigang Industriya ng Parmasyutiko

Malawak ang epekto ng pag-usbong ng sektor ng biotech ng China sa pandaigdigang industriya ng parmasyutiko:

• Muling Pagpuno sa Pipeline: Habang nag-e-expire ang mga patent sa mga blockbuster na gamot, lalo pang kumukuha ang mga kompanya ng parmasyutiko sa Kanluran ng mga bagong produkto mula sa China para punan ang kanilang mga pipeline.
• Mas Mababang Gastos: Madalas na mas matipid ang paglilisensya ng mga gamot at paggamit sa mga makabagong AI platform ng mga kompanyang Tsino kaysa sa pagbuo ng mga bagong terapiya mula sa simula sa Kanluran.
• Pagbabago sa mga Sentro ng Inobasyon: Mabilis na lumalaki ang bahagi ng China sa pandaigdigang pagbuo ng mga gamot. Noong 2024, nakabuo ang bansa ng mahigit 1,250 bagong gamot, mas marami kaysa Europa at halos kapantay ng 1,440 gamot na nabuo sa U.S.
• Pagbabago sa Pananaw: Dating itinuturing na pagkukunan lamang ng murang mga generic na gamot, kinikilala na ngayon ang China bilang sentro ng makabagong inobasyon, lalo na sa oncology at pagtuklas ng gamot gamit ang AI.
• Mga Estratehikong Pakikipagsosyo: Tinutulungan ng modelong NewCo at iba pang istruktura ng pakikipagsosyo ang mga kompanyang Tsino na mapanatili ang impluwensiya sa kanilang mga produkto habang nakakapasok sa mga pandaigdigang merkado at nakakakuha ng puhunan.

Inaasahang lalago ang pandaigdigang merkado ng mga inireresetang gamot mula $1.23 trilyon noong 2024 tungong $2.45 trilyon pagsapit ng 2032, at lalo pang magiging mahalaga ang papel ng China bilang makina ng inobasyon. Pinabibilis ng mga ahensiya ng regulasyon gaya ng U.S. FDA at European EMA ang pag-apruba sa mas maraming gamot mula sa China, at malaki ang ipinupuhunan ng mga multinasyonal na kompanya sa mga inobasyon ng bansa.

Paglingon sa Hinaharap: Ang Kinabukasan ng Industriya ng Biotech ng China

Bunga ang paglago ng biotech sa China ng magkakaugnay at pangmatagalang estratehiya, mga reporma sa regulasyon, at walang-humpay na pagtutok sa inobasyon. Bumibilis ang internasyonal na pagpapalawak ng sektor, habang mas maraming kompanya ang nagsasagawa ng mga klinikal na pagsubok sa maraming rehiyon at gumagamit ng mga modelo ng pakikipagsosyo na nagbibigay-daan sa kanilang makipagkompetensiya sa buong mundo.

Hula ng mga eksperto sa industriya na lalo pang lalalim sa mga darating na taon ang impluwensiya ng China sa pandaigdigang industriya ng parmasyutiko, lalo na habang tumitindi ang presyur sa mga kompanya sa Kanluran na mag-imbento at magkontrol ng gastos. Tumitindi ang kompetisyon sa inobasyong medikal, at nagiging pangangailangan na para sa mga pandaigdigang manlalaro sa industriya ang maagap na pakikipag-ugnayan sa sektor ng biotech ng China.

Gayunman, hindi ligtas sa mga panganib ang landas sa hinaharap. Patuloy na huhubog sa industriya ang pag-aayon ng mga regulasyon, pangangalaga sa intellectual property, at mga tensiyong heopolitikal. Para sa mga kompanyang Tsino, hamon ang pagpapanatili ng bilis ng inobasyon, pagtiyak ng mga pandaigdigang pakikipagsosyo, at pagharap sa mga komplikasyon ng mga pandaigdigang merkado.

Sa ngayon, hindi mapag-aalinlanganan ang momentum: hindi lamang humahabol ang industriya ng biotech ng China; itinatakda nito ang bilis para sa susunod na yugto ng pandaigdigang inobasyon sa parmasyutiko.

Buod

• Mabilis na naging pandaigdigang lider sa inobasyon ang sektor ng biotech ng China dahil sa mga reporma sa regulasyon, suporta ng gobyerno, at pagsulong sa teknolohiya.
• Nakikipagkasundo ang mga kompanyang Tsino sa mga higanteng kompanya ng parmasyutiko sa Kanluran sa mga kasunduan sa paglilisensya at pagbili na nagkakahalaga ng bilyun-bilyong dolyar, lalo na sa oncology at pagtuklas ng gamot gamit ang AI.
• Sa pamamagitan ng paglilisensya palabas at mga bagong modelo ng pakikipagsosyo gaya ng NewCo, nakakapasok ang mga kompanyang Tsino sa mga pandaigdigang merkado at nakakakuha ng puhunan habang napapanatili ang impluwensiya sa kanilang mga produkto.
• Lalong kumukuha ng mga makabagong kandidato para sa gamot mula sa China ang mga kompanya ng parmasyutiko sa Kanluran upang mapunan muli ang kanilang mga pipeline at makontrol ang gastos habang nag-e-expire ang mga patent.
• Nananatili ang mga hamon, kabilang ang mga hadlang sa regulasyon, presyur sa pagpopondo, at mga tensiyong heopolitikal, ngunit inaasahang lalalim sa mga darating na taon ang impluwensiya ng China sa pandaigdigang industriya ng parmasyutiko.
• Binabago ng transpormasyon ng sektor ang pandaigdigang industriya ng parmasyutiko, at kinikilala na ngayon ang China bilang sentro ng makabagong inobasyong medikal.